瑞士纳沙泰尔 -- (美国贸易资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《临床监护和计算杂志》(Journal of Clinical Monitoring and Computing)新近揭橥的一项研究中，研究者查询拜访了Masimo ORi™（氧贮备指数）可否作为全麻时代动脉氧分压(PaO₂)的无创指标来赞助避免高氧状况¹。ORi是中度高氧部位（PaO₂范围介于100至200毫米汞柱）氧饱和度的指数。作为一项标准介于0.0至1.0之间的“指数”，ORi的趋势可用于指导临床工作者懂得患者的氧贮备变更。

日本福岛医科大年夜学医学部Keisuke Yoshida博士及其同事寻求经由过程比较不合供氧前提下PaO₂与ORi的关系，来评估ORi可否供给持续无创监测，以避免过度高氧状况。他们入组了20例须要全麻的择期手术患者。采取Masimo Root^®搭配Radical-7^®脉搏碳氧氧饱和度仪^®和rainbow^®传感器测量ORi。采取西门子RAPIDLab^® 1265血气分析仪测量PaO₂。每例患者在进入麻醉落后行血气分析，测量4次PaO₂，每次采血同时记录ORi数值，供给80套数据。开展初次分析时，吸入氧浓度(FiO₂)设置为0.33，当ORi接近0.5、0.2和 0时，开展后续3次分析，经由过程调剂FiO₂完成分析。

对于分析，研究者选择PaO₂上限为240毫米汞柱，根据是先前一项研究发明，当PaO₂ < 240毫米汞柱时，ORi与PaO₂之间存在正相干²。他们定义的高氧状况为PaO₂ ≥ 150毫米汞柱。研究者采取线性回归分析发明，当PaO₂低于240毫米汞柱时，ORi与PaO₂之间的正相干“相对较强”(r² = 0.706)。研究者采取接收者操作特点(ROC)曲线分析，计算显示，检出PaO₂ ≥ 150毫米汞柱的最佳ORi界值为0.21（敏感度0.950，特异度0.755）。采取四象限散点图分析，研究者发明ORi趋势与PaO₂的吻合度为100%。

研究者得出结论称，“全麻患者的高氧状况可经由过程不雅察ORi检出，是以或许能避免不须要的高浓度供氧。”他们同时指出：“ORi具有反应高氧范围内氧饱和状况环球无双的特点。本研究探寻了全麻手法术据，但ORi独特点所供给的收益不仅限于手术室，并且还包含ICU和其他范畴。为了最大年夜程度应用ORi，将来须要开展进一步的临床研究。”

在研究局限性方面，研究者指出，该研究的受试者例数少。此外，他们指出：“给定患者的身分（例如年纪、体质、体温、手指灌注、血红蛋白浓度）有可能影响其ORi数值。是以，ORi可能无法反应PaO₂的所有变更。”

ORi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。

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关于Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技巧公司，开产临盆品种广泛的业界领先的监护技巧，包含立异测量设备、传感器、患者监护仪、主动化及互通解决筹划。我们的任务是改良患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项自力客不雅研究显示其机能优于其他脉搏氧饱和度仪技巧³。研究显示，Masimo SET^®可赞助临床大夫削减早产新生儿的重度视网膜病变⁴、改良新生儿的CCHD筛查⁵，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*持续监测时，可削减快速响应团队动员、ICU转运和成本^6-8。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先病院及其他医疗机构中跨越1亿的患者⁹，是《美国消息与世界报道》2018-19年最佳病院荣誉榜排名前10位病院中9家病院采取的重要脉搏氧饱和度仪¹⁰。Masimo赓续优化SET^®，2018年宣布，移动状况下RD SET™传感器上的SpO₂精度获得明显进步，使临床工作者加倍确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反应了患者的心理状况。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技巧，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创持续监测，包含总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧贮备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开端设计，尽可能灵活和具有可扩大性，以便添加其他Masimo和第三方监护技巧。关键的Masimo添加包含下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的持续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包含旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包含无线可穿戴技巧（例如Radius-7^®和Radius™ PPG）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、病院及居家两用设备（例如Rad-97™）。Masimo院内主动化和互通解决筹划以Iris^®平台为中间，包含Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲懂得Masimo及其产品的进一步信息，请拜访www.masimo.com。有关Masimo产品的已揭橥临床研究，请拜访www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

参考文献

1. Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi™) to avoid excessive hyperoxia during general anesthesia. JCMC. 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00341-9（Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S, Murakawa M. 调剂氧贮备指数(ORi™)以避免全麻时代的过度高氧状况。JCMC. 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00341-9）
2. Applegate R, Dorotta I, Wells B, Juma D, Applegate P. The relationship between oxygen reserve index and arterial partial pressure of oxygen during surgery. Anesth Analg. 2016;123:626–33. https ://doi.org/10.1213/ANE.00000 00000 00126 2.
3. 有关已揭橥的脉搏氧饱和度临床实验和Masimo SET^®的收益，请拜访我们的网站http://www.masimo.com。对比研究包含一些自力、客不雅的研究，后者包含科学会议上呈报的摘要和同业评断期刊上的论著。
4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。经由过程临床实践改变和SpO₂技巧预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依附型先本性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
6. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事宜和重症监护室转床的影响：前后偶合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安然基金会通信》2012年春夏刊。）
8. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath SP等。通俗监护病房的监测监护治理：策略、设计和履行。《质量与患者安然结合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
9. 估计值：Masimo存档数据。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

此消息稿包含多媒体内容。完全消息稿可在以下网址查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20190714005032/en/

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本消息稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私家证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo ORi^™潜在功能的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的将来事宜的当前预期，并受到风险和不肯定性的制约，所有的风险和不肯定性均难以猜测，个中多半超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际成果与我们的前瞻性陈述中表述的成果大年夜相径庭和截然相反，其原因是各类风险身分，包含但不限于与下列身分相干的风险：我们对涉及临床成果可反复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技巧（包含Masimo ORi）的信念，即这些技巧可对积极的临床转归及患者安然性做出供献；与我们信赖Masimo无创医学冲破可供给具有成本效益的解决筹划和独特优势的信念相干的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新申报中“风险身分”章节中评论辩论的其他身分，这些申报可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们信赖我们的前瞻性陈述中反应的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来可否被证实精确。本消息稿包含的所有前瞻性陈述完全相符前述警示性声明。谨此提示您留意不要对这些前瞻性陈述赐与不恰当的依附，这些陈述仅实用于今日。除非在实用的证券司法可能的请求下，我们没有任何义务来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新申报中包含的“风险身分”，无论是作为新信息、将来事宜的成果照样其他事项的成果。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权应用。

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Masimo Root搭配Radical-7和ORi （照片：美国贸易资讯）