该检测支撑耐药指导下治疗，以处治抗生素耐药STI

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现行的加拿大年夜Mgen处治指南请求化验室将阳性样本转发至国度微生物实验室进行耐药检测¹。如今加拿大年夜各化验室可以或许采取ResistancePlus MG，在内部开展该办事，从而使大夫及其患者获得更及时的成果。

SpeeDx首席履行官Colin Denver表示：“SpeeDx检测旨在使临床工作者可以或许在信息更充分的前提下做出治疗决定计划。在加拿大年夜发售ResistancePlus MG可许可更多临床工作者获得耐药指导下治疗，赞助进步患者治愈率、降低整体医疗保健成本。”

阿奇霉素是治疗Mgen感染常用的推荐药物，但在经验性治疗或惯例仅检测Mgen为主的场合，对该药的耐药一向在攀升²。一篇冲破性的论文报道，采取ResistancePlus MG作为耐药指导下治疗筹划的构成部分取得明显成功——治愈率由60%以下进步至92%以上²。ResistancePlus MG已用于欧洲、英国、澳大年夜利亚和新西兰，这些地区的STI处治指南最新更新版推荐评估Mgen感染的耐药状况，以便指导实用的治疗^3-5。

今朝美国食物药品治理局(FDA)尚未核准生殖支原体和大年夜环内酯类耐药标记物综合检测的市售。SpeeDx正在收尾全美各临床实验，以备在本年下半年向FDA报批。同时，FDA近期签发了SpeeDx ResistancePlus^® GC检测的冲破性资格，支撑耐药指导下治疗淋病感染⁶。ResistancePlus GC可供给环丙沙星易感性/耐药性信息，为大夫和患者供给了用环丙沙星调换头孢曲松的选项，头孢曲松是最后残剩的一批可用于多药耐药淋病感染的抗生素之一。

Denver弥补道：“我们的ResistancePlus检测代表了应用诊断试剂的新门路，可供给感染致病菌的更多信息。此类检测的发售现已影响到各国Mgen治疗指南 ，我们对此次加拿大年夜核准和不久的将来在美国市场发售该检测和其他类似检测的前景认为高兴。”

关于生殖支原体(Mgen)

生殖支原体是一种STI，可导致尿道炎、宫颈炎、子宫内膜炎和盆腔炎性疾病的症状。近期研究发明其患病率高于淋病⁷。与淋球菌一样，Mgen同样正在演变成一种所谓STI超等病原体，该病原体正在形成对浩瀚抗生素治疗的耐药，导致极端难治性感染，危及全球公共卫生⁸。大年夜环内脂类抗生素特别是阿奇霉素属于一线治疗，但对此类抗生素的耐药已经升高^1,9,10。因为这一赓续增长的抗生素耐药问题，论及Mgen感染的若干全球性STI处治指南推荐弥补应用可以或许检出具有大年夜环内脂类耐药相干突变的分子检测来检出生殖支原体^2-4。

关于SpeeDx

SpeeDx开辟感染性疾病分子诊断检测产品声威，可供给感染致病菌辨认和治疗指导功能。公司总部位于澳大年夜利亚，在奥斯汀和伦敦设有干事处，经销商遍布全欧洲。SpeeDx专攻分子诊断解决筹划，超出简单的检测，可供给改良患者处治的周全信息。立异性及时聚合酶链反响(qPCR)技巧驱动市场领先的复合检测和引物策略。产品声威重点是面向性传播感染(STI)、抗生素耐药标记物和呼吸体系疾病的复合诊断试剂。欲懂得有关SpeeDx的更多信息，请拜访：https://plexpcr.com

1. https://www.canada.ca/en/public-health/services/infectious-diseases/sexual-health-sexually-transmitted-infections/canadian-guidelines/sexually-transmitted-infections/canadian-guidelines-sexually-transmitted-infections-49.html
2. Read T R H, et al. CID 2019; 68(4):554-560
3. https://www.bashhguidelines.org/media/1146/ngu-update-05_2017-final.pdf
4. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
5. Jensen JS, et al. 2016.PMID: 27505296.
6. https://www.businesswire.com/news/home/20190611005313/en/SpeeDx-Receives-FDA-Breakthrough-Designation-ResistancePlus%C2%AE-GC
7. Miller WC et al. JAMA 2004; 291:2229–2236.
8. Unemo M & Jensen JS. Nat Rev Urol. 2017; 14:139-152.
9. Getman D et al. J Clin Micro 2016; 54:2278-2283.
10. Murray GL et al. Emerg Infect Dis 2017; 23(5):809-812.

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悉尼 -- (美国贸易资讯) -- SpeeDx Pty. Ltd.今天宣布，ResistancePlus® MG已获得加拿大年夜卫生部核准，现可在加拿大年夜各省发售（今朝未在美国发售）。该分子诊断检测可检出性传播感染(STI)生殖支原体即Mgen，以及与抗生素耐药接洽关系的基因标记物。这是加拿大年夜首款市售的用于Mgen处治的综合辨认与治疗指导信息以支撑耐药指导下治疗的检测。

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