瑞士纳沙泰尔 -- (美国贸易资讯) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《麻醉与镇痛》(Anesthesia & Analgesia)近期揭橥了一项研究，研究者将Masimo SpHb^®无创持续血红蛋白监测与侵入性测量实验室血红蛋白(BHb)进行比较，评估前者可否检出接收大年夜手术的患者阶增型补液后急性血液稀释的产生¹。

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该研究中，罗马尼亚布加勒斯特Carol Davila医药大年夜学、C.C. Iliescu传授心血管疾病研究所、以色列特拉维夫示巴医疗中间的erban Bubenek-Turconi博士及其同事探寻了增量补液负荷（作为围手术期目标导向型治疗(GDT)的构成部分）对氧输送量的效应、以及无创SpHb监测可否靠得住追踪急性血液稀释的产生（若产生血液稀释，则患者必须接收输血，若能提前发明并禁止，则可避免输血）。他们分析了40例胃肠道或血管大年夜手术成人患者的数据。采取Masimo Root^®搭配Radical-7^®脉搏碳氧-氧饱和度仪^®持续测量SpHb。采取Radiometer ABL800血气分析仪间断、侵入测量BHb和氧分压(PaO₂)。同样采取侵入办法获取心输出量(CO)和每搏输出量(SV)。氧输送量(DO₂)的计算公式：CO*((Hb*1.38*SpO₂)+PaO₂*0.0031))。参数值记录时点：全麻引诱后、手术开端前(T0)、序贯250毫升胶体补液激发(FC)（T1、T2、T3）5分钟后。若在每个阶段SV增长至少10%，患者赐与第2次和第3次补液激发。40例患者接收初次FC，32例接收第2次，20例接收第3次，合计赐与92次FC。

研究者发明：“与各自基线值(T0)比拟，初次FC后BHb和SpHb平均降幅分别为5.3% ± 4.9%和4.4% ± 5.2% (T1; n = 40)，第2次FC后为9.7% ± 8.4%和7.9% ± 6.9% (T2; n = 32)，第3次FC后为14.5% ± 6.2%和14.6% ± 5.7% (T3; n = 20)。”研究者采取Bland-Altman分析所有132对SpHb和BHb值，发明平均误差和精准值为-0.3 ± 1.5克/分升，吻合区间介于-2.7至3.3克/分升。他们同时发明，补液250、500、750毫升后SpHb变更与BHb变更之间的吻合率分别为83%、90%、100%。他们指出，上述成果注解补液750毫升后的吻合度“极高”，但绝对精度有限，可能是受到“本研究用作参考办法的实验室血红蛋白仪公认的固有变异”的负面影响。

研究者的结论是：“总之，本研究注解，补液后确切会无一例外埠产生急性医源性血液稀释，由此可能导致DO₂ 倒错性降低，尤其是在‘无应答者’中，当胶体补液量>500毫升时，持续监测SpHb即可揭示血液稀释的产生。须要开展进一步研究来探寻SpHb监测对急性血液稀释识其余潜在临床收益。”

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技巧公司，开产临盆品种广泛的业界领先的监护技巧，包含立异测量设备、传感器、患者监护仪、主动化及互通解决筹划。我们的任务是改良患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项自力客不雅研究显示其机能优于其他脉搏氧饱和度仪技巧²。研究显示，Masimo SET^®可赞助临床大夫削减早产新生儿的重度视网膜病变³、改良新生儿的CCHD筛查⁴，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*持续监测时，可削减快速响应团队动员、ICU转运和成本^5-7。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先病院及其他医疗机构中跨越1亿的患者⁸，是《美国消息与世界报道》2018-19年最佳病院荣誉榜排名前10位病院中9家病院采取的重要脉搏氧饱和度仪⁹。Masimo赓续优化SET^®，2018年宣布，移动状况下RD SET™传感器上的SpO₂精度获得明显进步，使临床工作者加倍确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反应了患者的心理状况。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技巧，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创持续监测，包含总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧贮备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开端设计，尽可能灵活和具有可扩大性，以便添加其他Masimo和第三方监护技巧。关键的Masimo添加包含下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的持续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包含旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包含无线可穿戴技巧（例如Radius-7^®和Radius™ PPG）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、病院及居家两用设备（例如Rad-97™）。Masimo院内主动化和互通解决筹划以Iris^®平台为中间，包含Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲懂得Masimo及其产品的进一步信息，请拜访www.masimo.com。有关Masimo产品的已揭橥临床研究，请拜访www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权应用。

参考文献

1. Bubenek-Turconi S, Vleanu L, Popescu M, Panaitescu E, Tomescu D, Cacoveanu M, and Perel A. Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring Reflects the Development of Acute Hemodilution After Consecutive Fluid Challenges. Anesth Analg. 2019. DOI: 10.1213/ANE. 0000000000004323.（Bubenek-Turconi S、Vleanu L、Popescu M、Panaitescu E、Tomescu D、Cacoveanu M和Perel A。持续无创血红蛋白监测可反应序贯补液激发后急性血液稀释的产生。《麻醉与镇痛》2019. DOI: 10.1213/ANE. 0000000000004323.）
2. 有关已揭橥的脉搏氧饱和度临床实验和Masimo SET^®的收益，请拜访我们的网站http://www.masimo.com。对比研究包含一些自力、客不雅的研究，后者包含科学会议上呈报的摘要和同业评断期刊上的论著。
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。经由过程临床实践改变和SpO₂技巧预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依附型先本性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
5. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.（Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事宜和重症监护室转床的影响：前后偶合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安然基金会通信》2012年春夏刊。）
7. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath SP等。通俗监护病房的监测监护治理：策略、设计和履行。《质量与患者安然结合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
8. 估计值：Masimo存档数据。
9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

本消息稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私家证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SpHb^®潜在功能的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的将来事宜的当前预期，并受到风险和不肯定性的制约，所有的风险和不肯定性均难以猜测，个中多半超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际成果与我们的前瞻性陈述中表述的成果大年夜相径庭和截然相反，其原因是各类风险身分，包含但不限于与下列身分相干的风险：我们对涉及临床成果可反复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技巧（包含Masimo SpHb）的信念，即这些技巧可对积极的临床转归及患者安然性做出供献；与我们信赖Masimo无创医学冲破可供给具有成本效益的解决筹划和独特优势的信念相干的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新申报中“风险身分”章节中评论辩论的其他身分，这些申报可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们信赖我们的前瞻性陈述中反应的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来可否被证实精确。本消息稿包含的所有前瞻性陈述完全相符前述警示性声明。谨此提示您留意不要对这些前瞻性陈述赐与不恰当的依附，这些陈述仅实用于今日。除非在实用的证券司法可能的请求下，我们没有任何义务来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新申报中包含的“风险身分”，无论是作为新信息、将来事宜的成果照样其他事项的成果。

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接洽方法：

SpHb并非旨在代替实验室血象检测。有关红细胞输血的临床决定计划必须根据临床工作者对下列身分的断定：患者病情、持续SpHb监测、应用血样进行实验室诊断检测。

前瞻性陈述

Masimo Root搭配SpHb和PVi（照片：美国贸易资讯）