瑞士纳沙泰尔--(美国贸易资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《临床监测与计算杂志》(Journal of Clinical Monitoring and Computing)揭橥的一项研究中，研究人员查询拜访了一款全院安排体液和血液施用筹划的效应，该筹划采取Masimo的两种测量办法：无创持续血红蛋白(SpHb^®)和脉搏灌注变异指数(PVi^®) ¹。为了评价该安排的影响，他们采集了输注和手术后30天和90天逝世亡率数据，并将2013年和2014年两个11月时光段的成果进行比较。

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在这项研究中，法国利摩日大年夜学医疗中间(CHU Limoges) Dupuytren病院的Jérôme Cros博士、Nathalie Nathan传授和他们的同事试图肯定，基于SpHb和PVi监测而应用以目标为导向的治疗(GDT)规程，可否降低惯例临床实践中的输血需乞降降低逝世亡率。研究人员将18,716例患者分为3组：G1（9285例患者，2013年在以目标为导向的治疗规程安排前接收手术）、G2（5856例患者，2014年接收手术，未应用该规程）、G3（3575例患者，2014年接收手术，应用该规程）。

对于2014年的患者，所有手术室、康复室和重症监护室均安装设备SpHb和PVi的Masimo Radical-7^®脉搏碳氧-氧饱和度仪^®。包含护士在内的全部麻醉团队均接收应用上述监护仪和规程的培训，并可自立决定每例患者是否应用以目标为导向的治疗。所有患者的输血和逝世亡率数据都获得记录。

逝世亡率成果

关于Masimo

采取多元分析并纳入年纪、ASA级别、手术烈度和紧急程度作为协变量，与G1患者比拟，30天时G3患者的逝世亡风险低33%，90天时低29%。相反，G2患者与G1患者的逝世亡风险未见差别。

作者同时报道了研究停止后一年（2015年）的逝世亡率，当时该院不再应用SpHb和PVi。他们发明，与该研究中的患者比拟，2015年患者的30天和90天逝世亡率再次拉高，接近2013年（安排前）的程度，分别为2.18%和3.09%。

作者指出：“因为2014年和2013年未按PVi接收GDT的患者的逝世亡率接近，Hawthorne效应导致的医护改良无法解释当前的成果。研究后的逝世亡率升高，产生在上述监护仪不再应用的时刻，注解对团队进行教导以改良体液治理无法解释当前的成果。”

输血成果

作者指出：“该研究显示，惯例临床实践中采取基于持续Hb测量和PVi体液应答性的规程可导致不合的输血实践，并可降低1个月和3个月时的校订逝世亡率。推敲ASA级别、手术烈度和紧急程度等混淆身分后，采取基于监护仪的规程，手术中和术后48小时的输血概率降幅约为30%。在非心脏手术中，患者输血较早且次数较多，但GDT组的输血量较少。在非心脏手术中，持续Hb监测可提示麻醉师存眷贫血风险，没有监护时，麻醉师可能会低估贫血。心脏手术中则相反，执业大夫的行动有所不合。采取持续SpHb监测时，围手术期输血削减，因为麻醉师可能对输血不足不那么恐怖。净实测效应是手术室和48小时输血量降幅为11%和6.5%。”

研究人员的结论是：“在血管充盈规程中整合SpHb和PVi监测可在全院范围内提早输血，并降低30天和90天逝世亡率。总而言之，上述整合比较疗效研究显示，基于持续Hb测量和PVi应用体液和血液输注规程可降低逝世亡率。”

校订手术烈度、年纪和ASA级别后，G3患者48小时内输血风险降低（ 风险比0.79，95% CI为0.68 – 0.93，p = 0.004）。相反，G2患者和G1患者输血风险未见差别。

Masimo开创人、首席履行官Joe Kiani评论道：“我们感激Nathan传授及其团队完成这项出色的研究。迄今为止所有的持续SpHb转归研究均显示SpHb有益于输血治理^2-5，而无数PVi研究已显示了PVi在体液治理中的感化^6-7，然则，这是初次有研究显示应用以目标为导向的SpHb和PVi治疗若何对逝世亡率产生如斯大年夜的影响。作为我们任务的中间，我们鼓励研究人员赓续研究SpHb和PVi的影响，以肯定上述不凡的成果可否在其他医疗机构中获得反复，例如在那些逝世亡率不合的机构，假如可以或许反复，则可赞助扩大年夜这些指标的应用，以改良全世界患者的转归。”

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Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技巧公司，开产临盆品种广泛的业界领先的监护技巧，包含立异测量设备、传感器、患者监护仪、主动化及互通解决筹划。我们的任务是改良患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项自力客不雅研究显示其机能优于其他脉搏氧饱和度仪技巧⁸。研究显示，Masimo SET^®可赞助临床大夫削减早产新生儿的重度视网膜病变⁹、改良新生儿的CCHD筛查¹⁰，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*持续监测时，可削减快速响应团队动员、ICU转运和成本^11-13。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先病院及其他医疗机构中跨越1亿的患者¹⁴，是《美国消息与世界报道》2018-19年最佳病院荣誉榜排名前10位病院中9家病院采取的重要脉搏氧饱和度仪¹⁵。Masimo赓续优化SET^®，2018年宣布，移动状况下RD SET™传感器上的SpO₂精度获得明显进步，使临床工作者加倍确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反应了患者的心理状况。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技巧，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创持续监测，包含总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧贮备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开端设计，尽可能灵活和具有可扩大性，以便添加其他Masimo和第三方监护技巧。关键的Masimo添加包含下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的持续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包含旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包含无线可穿戴技巧（例如Radius-7^®和Radius™ PPG）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、病院及居家两用设备（例如Rad-97™）。Masimo院内主动化和互通解决筹划以Iris^®平台为中间，包含Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲懂得Masimo及其产品的进一步信息，请拜访www.masimo.com。有关Masimo产品的已揭橥临床研究，请拜访www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权应用。

参考文献

1. Cros J, Dalmay F, Yonnet S, Charpeniter M, Tran-Van-Ho J, Renaudeau F, Drouet A, Guilbaut P, Marin B, and Nathan N. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 Aug 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z（Cros J、Dalmay F、Yonnet S、Charpeniter M、Tran-Van-Ho J、Renaudeau F、Drouet A、Guilbaut P、Marin B和Nathan N。持续血红蛋白和脉搏灌注变异指数监测可以或许改进输血实践、降低逝世亡率。《临床监测与计算杂志》2019年8月3日。https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z）
2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.（Ehrenfeld JM等。骨科手术时代持续无创血红蛋白监测：随机实验。《血液病及输血杂志》2014. 5:9. 2。）
3. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4.（Awada WN等。持续无创血红蛋白监测可削减神经外科手术时代的红细胞输血：前瞻性队列研究。《临床监测与计算杂志》2015年2月4日。）
4. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.（Kamal AM等。持续无创血红蛋白监测在胃癌手术时代术中输血实践方面的价值。《麻醉学开放杂志》6, 13-19。）
5. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.（Ribed-Sánchez B等。手术时代应用持续血红蛋白监测削减输血的经济学分析。《传感器》2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367。）
6. Forget P et al. Goal-Directed Fluid Management Based on the Pulse Oximeter-Derived Pleth Variability Index Reduces Lactate Levels and Improves Fluid Management. Anesth Analg. 2010; 111(4):910-4.（Forget P等。根据脉搏氧饱和度衍生的脉搏灌注变异指数进行目标为导向的体液治理可降低乳酸程度、改良体液治理。《麻醉与镇痛》2010; 111(4):910-4.）
7. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs After Colorectal Surgery. J Am Coll Surg. 2015. Doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.（Thiele RH等。医护标准化：改进康复筹划对结直肠手术后住院天数、并发症和直接成本的影响。《美国外科学会杂志》2015. Doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.）
8. 有关已揭橥的脉搏氧饱和度临床实验和Masimo SET^®的收益，请拜访我们的网站http://www.masimo.com。对比研究包含一些自力、客不雅的研究，后者包含科学会议上呈报的摘要和同业评断期刊上的论著。
9. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。经由过程临床实践改变和SpO₂技巧预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
10. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依附型先本性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
11. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. （Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事宜和重症监护室转床的影响：前后偶合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
12. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安然基金会通信》2012年春夏刊。）
13. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （McGrath SP等。通俗监护病房的监测监护治理：策略、设计和履行。《质量与患者安然结合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
14. 估计值：Masimo存档数据。
15. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本消息稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私家证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SpHb^®潜在功能的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的将来事宜的当前预期，并受到风险和不肯定性的制约，所有的风险和不肯定性均难以猜测，个中多半超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际成果与我们的前瞻性陈述中表述的成果大年夜相径庭和截然相反，其原因是各类风险身分，包含但不限于与下列身分相干的风险：我们对涉及临床成果可反复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技巧（包含Masimo SpHb）的信念，即这些技巧可对积极的临床转归及患者安然性做出供献；与我们信赖Masimo无创医学冲破可供给具有成本效益的解决筹划和独特优势的信念相干的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新申报中“风险身分”章节中评论辩论的其他身分，这些申报可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们信赖我们的前瞻性陈述中反应的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来可否被证实精确。本消息稿包含的所有前瞻性陈述完全相符前述警示性声明。谨此提示您留意不要对这些前瞻性陈述赐与不恰当的依附，这些陈述仅实用于今日。除非在实用的证券司法可能的请求下，我们没有任何义务来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新申报中包含的“风险身分”，无论是作为新信息、将来事宜的成果照样其他事项的成果。

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SpHb并非旨在代替实验室血象检测。有关红细胞输血的临床决定计划必须根据临床工作者对下列身分的断定：患者病情、持续SpHb监测，以及应用血样进行实验室诊断检测。

Masimo Root搭配SpHb和PVi（照片：美国贸易资讯）