单剂量爬坡实验成果显示TERN-201安然和耐受优胜，并持续克制血浆中氨基脲敏感胺化酶（SSAO）活性
该实验今朝已进入多剂量爬坡阶段

美国加州福斯特城与中国上海--(美国贸易资讯)--Terns Pharmaceuticals 拓臻生物—一家专注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和癌症立异疗法研发的全球生物制药公司，今天颁布其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）适应症的候选药物，氨基脲敏感胺氧化酶（SSAO）克制剂TERN-201的一期临床实验中期成果。

TERN-201的初次人体临床研究中期数据注解，单次口服TERN-201耐受优胜，没有明显的安然性发明或不良事宜导致停药。在TERN-201单次给药研究中，每一个剂量组给药后血浆中SSAO活性均明显低于基线程度，且效应持续达一周。基于上述成果，今朝一期临床研究已推动到多剂量爬坡阶段。

“到今朝为止，从TERN-201的一期临床研究中不雅察到的数据令人鼓舞，注解TERN-201有望成为治疗NASH和肝纤维化的新疗法。” 拓臻生物首席医学官医学博士Erin Quirk说：“拓臻生物在2019年已将两个NASH候选药物TERN-201和TERN-101（FXR冲动剂）推动莅临床开辟阶段。我们等待着在本年晚些时刻看到更多TERN-201和TERN-101的临床研究成果，从而推动我们向开辟安然有效的NASH结合治疗的目标迈进。”

更多信息，请拜访www.ternspharma.com and www.ternspharma.com.cn

TERN-201的初次人体实验是对健康受试者展开的多阶段、单剂量和多剂量爬坡实验。在第一阶段，研究自愿者在各递增剂量组接收TERN-201或安慰剂单次给药。在研究的第二阶段，健康受试者在各递增剂组接收TERN-201或安慰剂反复给药。实验各阶段的重要终点是安然性和耐受性。次要终点包含药物动力学, 药效学和SSAO靶点结合活性。

TERN-201最初由礼来（Eli Lilly）研发。2018年，拓臻生物与礼来签订了TERN-201开辟、临盆和贸易化的全球独家协定。在2019上半年于维也纳举办的国际肝脏大年夜会（International Liver Congress™2019）上，拓臻生物揭橥了TERN-201临床前研究数据，显示其在NASH啮齿类动物模型中明显改良肝脏NAS评分和纤维化。

中国媒体接洽人:

关于氨基脲敏感胺氧化酶（SSAO）克制剂和TERN-201

氨基脲敏感胺氧化酶（SSAO），也被称为血管粘附蛋白-1（VAP-1），是一种双功能胺氧化酶，经由过程合成过氧化氢（H2O2）增长氧化应激，并促进白细胞在肝脏中的集合，从而导致肝脏氧化应激、炎症和肝纤维化。前期研究成果显示，在炎症组织中血管外面的SSAO程度上调，在NASH患者轮回体系中可溶性SSAO程度升高。是以，SSAO的克制被认为对非酒精性脂肪肝（NAFLD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他慢性纤维化肝病有治疗感化。TERN-201是一种强效的SSAO克制剂，它经由过程削减氧化应激和白细胞在肝脏的集合为NASH的治疗供给新的治疗机制。

关于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)长短酒精性脂肪肝病(NAFLD)的重症类型，由肝脏中脂肪过量聚积所致。NASH与慢性肝脏炎症和肝细胞毁伤有关，可导致纤维化、肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。全球NAFLD和NASH产生率正快速上升，与肥胖产生率攀升有关。今朝还没有获批用于治疗NASH的药物。

关于Terns Pharmaceuticals拓臻生物

Terns Pharmaceuticals拓臻生物是一家专注于慢性肝脏疾病以及癌症的临床阶段全球立异药企业，在中国上海和美国旧金山湾区均设有办公室。公司今朝正在推动一系列非酒精性脂肪性肝炎（NASH）以及癌症范畴的不合治疗靶点的立异药。拓臻拥有优良的疾病生物学，药物化学，临床研发团队，致力于把更好的疗法带给中国的和全球的患者。

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