瑞士纳沙泰尔--(美国贸易资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《重症监护医学》最新揭橥的一篇有关150例ICU患者随机对比研究的通信中，研究人员评估，与纯真氧饱和度(SpO₂)监测比拟，Masimo ORi™（氧贮备指数）监测可否缩短危宿疾患者处于中度高氧的时光¹。ORi是中度高氧区段氧合程度的指数，定义为氧动脉分压PaO₂介于100至200毫米汞柱范围。ORi是介于0.0至1.0的等级“指数”，临床工作者可经由过程其趋势懂得患者的氧贮备变更。

Ori尚未获得FDA 510(k)核准，未在美国发售。

分析数据来自ORi组的75例患者和对比组的71例患者。研究人员发明，在统计学意义上，监测ORi可明显降低患者处于高氧的天数百分比，而不会明显增长缺氧：高氧者，ORi组为14%（0至33%）vs对比组为33%（11至56%）(p=0.003)。ORi组处于高氧的小时数百分比同样“低很多”：PaO₂≥100毫米汞柱者，高氧者在ORi组为7.4% (0–24.8%) vs对比组为17.3% (3.8–43.1%)(p=0.0069)，PaO₂≥120毫米汞柱者，ORi组为0% (0–7.2%) vs对比组为5.6% (0–18.1%) (p=0.0037)。

研究人员的结论是“与单用SpO₂比拟，采取ORi监测来滴定供氧速度可缩短患者处于高氧的时光，原因可能在于护士不肯意在SpO₂处于正常范围时调低供氧速度。本科室已实施护士驱动的规程，即按SpO₂来调节FiO₂，这就能解释为何对比组中不雅察到的高氧时光百分比远低于平日的报道(30 vs 60%)。是以，在缺乏调节供氧速度规程的科室中，这种按ORi来调低供氧速度的策略（可检出高PaO₂）可能加倍高效。SpO₂仍可用作缺氧的警示，而ORi可用作高氧的警示。须要开展样本量更大年夜的研究来评估该策略的临床收益。”

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关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技巧公司，开产临盆品种广泛的业界领先的监护技巧，包含立异测量设备、传感器、患者监护仪、主动化及互通解决筹划。我们的任务是改良患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，100多项自力客不雅研究显示其机能优于其他脉搏氧饱和度仪技巧²。研究显示，Masimo SET^®可赞助临床大夫削减早产新生儿的重度视网膜病变³、改良新生儿的CCHD筛查⁴，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*持续监测时，可削减快速响应团队动员、ICU转运和成本^5-7。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先病院及其他医疗机构中跨越1亿的患者⁸，是《美国消息与世界报道》2019-2020年最佳病院荣誉榜排名前10位病院中9家病院采取的重要脉搏氧饱和度仪⁹。Masimo赓续优化SET^®，2018年宣布，移动状况下RD SET™传感器上的SpO₂精度获得明显进步，使临床工作者加倍确信，他们所仰赖的SpO₂值精确反应了患者的心理状况。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技巧，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创持续监测，包含总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧贮备指数(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者监测和互通平台，该平台从头开端设计，尽可能灵活和具有可扩大性，以便添加其他Masimo和第三方监护技巧。关键的Masimo添加包含下一代SedLine^®脑功能监护仪、O3^®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine^®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的持续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪^®家族包含旨在用于各类临床及非临床场合的设备，包含无线可穿戴技巧（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、便携式设备（例如Rad-67™）、指尖脉搏氧饱和度仪（例如MightySat^®Rx）、病院及居家两用设备（例如Rad-97™）。Masimo院内主动化和互通解决筹划以Iris^®平台为中间，包含Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲懂得Masimo及其产品的进一步信息，请拜访www.masimo.com。有关Masimo产品的已揭橥临床研究，请拜访www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权应用。

参考文献

1. Lasocki S, Brochant A, Leger M, Gaillard T, Lemarié P, Gergaud S, and Dupré P. ORi monitoring allows a reduction of time with hyperoxia in critically ill patients: the randomized control ORi study. Intensive Care Med. 13 Aug 2019. https://doi.org/10.1007/s00134-019-05732-9.（Lasocki S、Brochant A、Leger M、Gaillard T、Lemarié P、Gergaud S和Dupré P。在危宿疾患者中的ORi监测可缩短高氧时光：随机对比ORi研究。《重症监护医学》2019年8月13日。）
2. 有关已揭橥的脉搏氧饱和度临床实验和Masimo SET^®的收益，请拜访我们的网站http://www.masimo.com。对比研究包含一些自力、客不雅的研究，后者包含科学会议上呈报的摘要和同业评断期刊上的论著。
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. （Castillo A等。经由过程临床实践改变和SpO₂技巧预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. （de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依附型先本性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
5. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. （Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事宜和重症监护室转床的影响：前后偶合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （Taenzer AH等。术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安然基金会通信》2012年春夏刊。）
7. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （McGrath SP等。通俗监护病房的监测监护治理：策略、设计和履行。《质量与患者安然结合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
8. 估计值：Masimo存档数据。
9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本消息稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私家证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo ORi™潜在功能的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的将来事宜的当前预期，并受到风险和不肯定性的制约，所有的风险和不肯定性均难以猜测，个中多半超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际成果与我们的前瞻性陈述中表述的成果大年夜相径庭和截然相反，其原因是各类风险身分，包含但不限于与下列身分相干的风险：我们对涉及临床成果可反复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技巧（包含Masimo ORi）的信念，即这些技巧可对积极的临床转归及患者安然性做出供献；与我们信赖Masimo无创医学冲破可供给具有成本效益的解决筹划和独特优势的信念相干的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新申报中“风险身分”章节中评论辩论的其他身分，这些申报可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们信赖我们的前瞻性陈述中反应的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来可否被证实精确。本消息稿包含的所有前瞻性陈述完全相符前述警示性声明。谨此提示您留意不要对这些前瞻性陈述赐与不恰当的依附，这些陈述仅实用于今日。除非在实用的证券司法可能的请求下，我们没有任何义务来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新申报中包含的“风险身分”，无论是作为新信息、将来事宜的成果照样其他事项的成果。

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法国昂热大年夜学医疗中间(CHU Angers) Sigismond Lasocki博士及其同事寻求经由过程监测ORi，而非纯真SpO₂，来评估控制机械通气患者的吸入氧分率(FiO₂)可否缩短患者处于中度高氧状况（PaO₂≥100毫米汞柱）的时光。150例危宿疾成人患者，均已接收机械通气至少2天，随机分至ORi和对比组。采取Masimo Root^®患者监护和互通平台搭配rainbow^®传感器测量ORi和SpO₂。ORi组中，吩咐护士在ORi≥0.01时调低FiO₂。对比组（仅监测SpO₂）中，吩咐护士在SpO₂≥某一处方上限时调低FiO₂。经由过程分析动脉血气测量PaO₂。

Masimo Root和Radical-7搭配ORi（照片：美?商???）