纽约 -- (美国贸易资讯) -- 知临集团(纳斯达克股票代码:APM),一家专注于开辟新疗法以解决全球未竟医疗需求的生物制药公司,宣布其已启动针对ALS-4的研究性新药(IND)预备研究。ALS-4是一种小药物分子候选物,基于新的抗毒力办法以治疗由金黄色葡萄球菌包含耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA,即众所周知的“超等细菌”之一)所引起的感染。
ALS-4项目进展顺利,第一系列GLP毒理学研究已由一家指定的北美合同研究组织(CRO)完成。值得指出的是,ALS-4候选物在体外Ames实验中未显示任何致突变性。ALS-4的开辟正循既定的路线,公司的目标是在2020年上半年提交响应的IND申请,并且今朝正筹划于北美进行一项包含健康自愿者和患者的混淆1期临床研究,以获得初步的有效性数据。
金黄色葡萄球菌是一种细菌,它是血液、肺、皮肤、骨骼和器械相干感染以及毒素相干疾病的重要原因1。据估计,金黄色葡萄球菌菌血症患者的平均逝世亡率为30%2 ,其所致的逝世亡人数跨越艾滋病、肺结核和病毒性肝炎总和3。MRSA、万古霉素中等耐药和耐药的金黄色葡萄球菌也被世界卫生组织(WHO)列为研究和开辟的高优先级病原体4。
ALS-4是一种小分子候选药物,可克制金黄色葡萄球菌(包含MRSA)的脱氢角鲨烯去饱和酶。该酶介入合成葡萄球菌黄素,一种常见的覆盖于细菌外面的 “黄金色素” ,重要用于细菌抵抗吞噬细胞和中性粒细胞所产生活性氧(ROS)的进击5。基于此,ALS-4候选物并不具有直接的杀菌感化,而是经由过程克制葡萄球菌黄素的产生使其变得对宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4采取了一种新的治疗细菌感染的办法,这种办法与今朝大年夜多半采取直接杀菌办法并面对日益增长的耐药性问题的抗生素明显不合。
关于知临集团
知临集团(纳斯达克股票代码:APM)是一家致力于开辟并贸易化立异医疗办法以解决未竟医疗需求的制药公司。今朝,知临集团正在进行脑神经科、感染病、肠胃科、肿瘤科和其他疾病范畴的医疗项目。
免责声明与前瞻性陈述
1Clin Microbiol Rev. 2015 Jul;28(3):603-61.
2 Clin Microbiol Rev. 2012 Apr;25(2):362-86
关于ALS-4
3 van Hal et al. Clin Microbiol Rev 2012
4 https://www.who.int/news-room/detail/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed
5 mBio 2017 8(5): e01224-17
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