北京世纪坛病院腹膜肿瘤外科主任以及本临床实验重要研究者李雁主任表示:“腹膜肿瘤历来被肿瘤大夫视为一大年夜临床挑衅。今朝没有有效的治疗办法,仍然是全球范围内浩瀚癌症患者高度未知足的临床急需。是以,我和我的团队等待评估SCB-313作为治疗腹膜肿瘤的潜在新疗法。”
此项在中国开展的开放、剂量递增的I期临床实验,旨在评估SCB-313 作为单药经由过程腹腔赐与用于治疗腹膜肿瘤的安然性、耐受性、药代动力学特点和初步疗效。
三叶草生物制药临床研发履行副总裁董敏博士表示:“中国消化道肿瘤的发病率全球最高,而晚期消化道肿瘤经常导致腹膜肿瘤的转移,是以我们异常高兴SCB-313在中国第一个临床实验得以顺利启动。SCB-313构造全球,已经成功在澳洲入组恶性腹水患者,经由过程多个国度开展了临床评估研究,我们欲望SCB-313将为全球患者供给立异、安然及有效的药物。”
关于三叶草生物制药
三叶草生物制药是一家全球性临床实验阶段的生物制药公司,致力于立异药及高端生物类似药的研发和家当化,重点范畴为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。 三叶草采取其独有的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)技巧平台,研发依附于三聚体功能构造的靶向三聚体化立异生物制药; 同时,三叶草应用其自身cGMP大年夜分子生物制药临盆才能, 选择性地开辟高端生物类似药。 欲懂得更多信息,请拜访三叶草官方网站:www.cloverbiopharma.com。
关于Trimer-Tag© (蛋白质三聚体化)技巧平台
Trimer-Tag©是一个立异生物制药技巧研发平台,可以或许构建共价三聚体化的融合蛋白。很多重要疾病的治疗靶点和门路依附于其三聚体化,例如肿瘤坏逝世因子超家族(介入外源性凋亡、免疫共刺激和炎症等)以及负责进入宿主细胞的包膜RNA病毒抗原。三叶草在应用Trimer-Tag©技巧来构建三聚体化的融合蛋白,可以或许有效地靶向先前无成药性的门路。
关于腹膜肿瘤
腹膜肿瘤(PC)是在脏层或壁层腹膜外面呈播散性发展的一类肿瘤的总称,常继发于胃肠道恶性肿瘤,也可原发于腹膜,如腹膜假黏液瘤、腹膜恶性间皮瘤等,今朝国际上已将其定义为局部区域性疾病,且预后差。以肿瘤细胞减灭术(CRS)加腹腔热灌注化疗(HIPEC)为主,结合围术期腹腔化疗和全身化疗的综合治疗策略是治疗PC的标准筹划。然而,很多患者无法实施CRS,即便实施,其复发率也较高。今朝腹膜肿瘤尚未获批的靶向或生物抗肿瘤治疗药物,所以腹膜肿瘤的治疗仍然是全球尚未知足的急切需求。
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三叶草开创人、董事长兼总裁梁朋博士表示:“经久以来,TRAIL一向被认为是肿瘤治疗的诱人靶点,因为它可以在很多不合类型的肿瘤中以特异性方法引诱肿瘤细胞凋亡。SCB-313应用我们独有的蛋白质三聚体化(Trimer-Tag©)技巧,可以或许强效且独创性地靶向激活依附三聚体功能构造引起肿瘤细胞凋亡的TRAIL旌旗灯号通路。基于今朝的研究成果,我们有来由信赖SCB-313将会有望成为立异及同类中针对TRAIL最好的生物药品。我们等待在将来几个月里将会开展多项针对腔内肿瘤的临床研究。”
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北京--(美国贸易资讯)--三叶草生物制药,一家致力于立异及变革性生物药物研发的生物制药公司,今天宣布在中国进行的SCB-313 I期临床实验完成首例患者给药,该项研究针对出现腹膜肿瘤的癌症患者。SCB-313是一种立异重组人肿瘤坏逝世因子相干凋亡引诱配体(TRAIL)- 三聚体融合蛋白。
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