研究调查Masimo无创连续血红蛋白(SpHb)能否更早指示贫血以及贫血对患者转归的影响
2019-09-24 20:10:59来源:互联网

瑞士纳沙泰尔--(美国贸易资讯)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,《毁伤》(Injury)杂志揭橥的一项研究中,研究人员采取Masimo SpHb®无创持续血红蛋白监测查询拜访接收髋骨骨折手术的老年患者围手术期贫血检出的可能延迟,这种延迟是采取侵入性、间隙性实验室血红蛋白值评估法导致的1。此外,他们还查询拜访了下列身分之间的接洽关系:a)该延迟与采取SpHb监测的围手术期累积贫血时光,b)患者转归(围手术期谵妄和逝世亡率或重度并发症)。

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丹麦哥本哈根大年夜学病院的Christopher G. Clemmesen博士及其同事寻求查询拜访手术时代贫血对患者转归的影响,以及与传统的间隙性、侵入性血样采集法比拟,采取Masimo SpHb无创血红蛋白监测可否更早指导围手术期贫血,并更有效追踪围手术期贫血的总计时光。分析41例65岁或以上髋骨骨折修复手术患者的数据。按标准病院规程采集血样,血红蛋白(Hb)值低于10克/分升时赐与输血,该数值也用于定义贫血。手术时代采取Masimo Radical-7®脉搏碳氧-氧饱和度仪和rainbow®传感器无创监测SpHb、氧饱和度(SpO2)、灌注指数(Pi)和脉率(PR)。临床工作者对SpO2以外的数据持盲,以防止他们采取SpHb或Pi值来指导输血或其他临床决定计划。

研究人员发明,贫血检出平均延迟(定义为SpHb值10克/分升或更低与血样采集法获得的接近低Hb值之间的滞后时光)1.07小时(± 2.84小时)。他们发明,围手术期低SpHb(定义为SpHb低于10克/分升持续至少1分钟)中位累积时光与术后谵妄之间有明显接洽关系:谵妄患者为162分钟vs无谵妄患者为22分钟(p = 0.034)。

研究人员的结论是:“总之我们发明,平均而言,输血阈值检出存在延迟,而对于部分患者,该延迟异常明显,尽管该研究是在专门病房的优化围手术情况中开展的。围手术期持续监测SpHb揭示,部分患者处于低于处方输血阈值的Hb程度的时光有延长。此外,我们发明,存在低SpHb与术后转归、以及低 SpHb累积时光与术后转归之间有明显接洽关系。促进监测可否转化为患者转归改良,将须要进一步研究。”

研究联名作者Nicolai B. Foss博士评论道:“我们的研究显示,髋骨骨折患者围手术期贫血的检出可能有明显延迟,而SpHb持续测量的贫血持续时光与转归不良有接洽关系。我们须要持续监测,才能及时辨认并处理贫血,从而改良患者转归。我们信赖,将来的输血研究应纳入改进的围手术期血红蛋白监测,以赞助辨认贫血。”

SpHb并非旨在代替实验室血象检测。有关红细胞输血的临床决定计划必须根据临床工作者对下列身分的断定:患者病情和应用血样进行实验室诊断检测。

@MasimoInnovates | #Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性医疗技巧公司,开产临盆品种广泛的业界领先的监护技巧,包含立异测量设备、传感器、患者监护仪、主动化及互通解决筹划。我们的任务是改良患者转归并降低治疗成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪,100多项自力客不雅研究显示其机能优于其他脉搏氧饱和度仪技巧2。研究显示,Masimo SET®可赞助临床大夫削减早产新生儿的重度视网膜病变3、改良新生儿的CCHD筛查4,在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*持续监测时,可削减快速响应团队动员、ICU转运和成本5-7。Masimo SET®据估计已应用于全世界领先病院及其他医疗机构中跨越1亿的患者8,是《美国消息与世界报道》2019-2020年最佳病院荣誉榜排名前10位病院中9家病院采取的重要脉搏氧饱和度仪9。Masimo赓续优化SET®,2018年宣布,移动状况下RD SET™传感器上的SpO2精度获得明显进步,使临床工作者加倍确信,他们所仰赖的SpO2值精确反应了患者的心理状况。2005年,Masimo推出了rainbow®脉搏碳氧-氧饱和度仪技巧,实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创持续监测,包含总血红蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO®)、高铁血红蛋白(SpMet®)、脉搏灌注变异指数(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧贮备指数(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者监测和互通平台,该平台从头开端设计,尽可能灵活和具有可扩大性,以便添加其他Masimo和第三方监护技巧。关键的Masimo添加包含下一代SedLine®脑功能监护仪、O3®局部氧饱和度仪、搭配NomoLine®取样线缆的ISA™二氧化碳分析仪。Masimo的持续及点检监护仪脉搏碳氧-氧饱和度仪®家族包含旨在用于各类临床及非临床场合的设备,包含无线可穿戴技巧(例如Radius-7®和Radius PPG™)、便携式设备(例如Rad-67™)、指尖脉搏氧饱和度仪(例如MightySat®Rx)、病院及居家两用设备(例如Rad-97™)。Masimo院内主动化和互通解决筹划以Iris®平台为中间,包含Iris Gateway™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™。欲懂得Masimo及其产品的进一步信息,请拜访www.masimo.com。有关Masimo产品的已揭橥临床研究,请拜访www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未获得FDA 510(k)核准,未在美国上市。Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权应用。

参考文献

  1. Clemmesen CG, Palm H, and Foss NB5. Delay in detection and treatment of perioperative anemia in hip fracture surgery and its impact on postoperative outcomes. Injury (2019). https://doi.org/10.1016/j.injury.2019.09.001.(Clemmesen CG、Palm H和Foss NB5。髋骨骨折手术围手术期贫血检出和治疗的延迟及其对围手术期转归的影响。《毁伤》(2019).)
  2. 有关已揭橥的脉搏氧饱和度临床实验和Masimo SET®的收益,请拜访我们的网站http://www.masimo.com。对比研究包含一些自力、客不雅的研究,后者包含科学会议上呈报的摘要和同业评断期刊上的论著。
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (Castillo A等。经由过程临床实践改变和SpO2技巧预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.)
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. (de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依附型先本性心脏病检出的影响:瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.)
  5. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. (Taenzer AH等。脉搏氧饱和度监测对救治事宜和重症监护室转床的影响:前后偶合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.)
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  7. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (McGrath SP等。通俗监护病房的监测监护治理:策略、设计和履行。《质量与患者安然结合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.)
  8. 估计值:Masimo存档数据。
  9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

本消息稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私家证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SpHb®潜在功能的各类陈述,等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的将来事宜的当前预期,并受到风险和不肯定性的制约,所有的风险和不肯定性均难以猜测,个中多半超出我们的掌控,并有可能导致我们的实际成果与我们的前瞻性陈述中表述的成果大年夜相径庭和截然相反,其原因是各类风险身分,包含但不限于与下列身分相干的风险:我们对涉及临床成果可反复性的假设;我们对Masimo独特的无创测量技巧(包含Masimo SpHb)的信念,即这些技巧可对积极的临床转归及患者安然性做出供献;与我们信赖Masimo无创医学冲破可供给具有成本效益的解决筹划和独特优势的信念相干的风险;以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新申报中“风险身分”章节中评论辩论的其他身分,这些申报可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们信赖我们的前瞻性陈述中反应的预期是合理的,但我们并不知道我们的预期将来可否被证实精确。本消息稿包含的所有前瞻性陈述完全相符前述警示性声明。谨此提示您留意不要对这些前瞻性陈述赐与不恰当的依附,这些陈述仅实用于今日。除非在实用的证券司法可能的请求下,我们没有任何义务来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新申报中包含的“风险身分”,无论是作为新信息、将来事宜的成果照样其他事项的成果。

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Masimo Radical-7搭配SpHb(照片:美国贸易资讯)

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