早期概念验证研究显示，TAK-925在1型发生发火性睡病患者中耐受优胜，觉悟度高于安慰剂
另一项1期健康成人睡眠剥夺研究显示，TAK-925耐受优胜，夜间觉悟度高于安慰剂
在发生发火性睡病小鼠模型中，口服选择性OX2R冲动剂 TAK-994可削减发生发火性睡病症状，正在进入1期研究
武田神经科学全球项目主管Deborah Hartman博士表示：“食欲肽已被确认为睡眠觉悟状况的主控调节身分，上述早期成果注解，OX2R冲动剂可削减 NT1的日间嗜睡，NT1有食欲肽损掉。同样令人振奋的是，我们还看到健康个别中也有促进觉悟的效应，据推想，健康人的食欲肽程度是正常的。我们受到上述早期研究成果的鼓舞，正在进一步摸索选择性OX2R冲动剂用于NT1和其他以日间过度嗜睡为特点的障碍的临床研究，例如2型发生发火性睡病和特发性睡眠过多，也可用于治疗壅塞性睡眠呼吸暂停的残留日间过度嗜睡。”
马萨诸塞州剑桥和日本大年夜阪--(美国贸易资讯)--武田药品工业股份有限公司(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)（“武田”）宣布了新型在研化合物TAK-925用于1型发生发火性睡病(NT1)个别的1期临床概念验证研究的成果，TAK-925是一种选择性食欲肽2型受体(OX2R)冲动剂。公司同时呈报了TAK-925对健康成人睡眠剥夺效应的数据。上述研究评估了TAK-925单次9小时静脉内给药时代的安然性、耐受性、药代学和药效学效应。两项研究显示，TAK-925在所有受试剂量上均耐受优胜。上述研究在加拿大年夜温哥华召开的2019年度世界睡眠双年大年夜会(World Sleep 2019 Biennial Congress)上初次呈报。
东京都医学综合研究所睡眠障碍项目主管Makoto Honda博士*表示：“1型发生发火性睡病是一种致残性疾病，包含日间过度嗜睡和觉悟时肌张力骤然损掉，也称为猝倒。NT1是大年夜脑中制造食欲肽的神经元损掉所致，患者对改良治疗有巨大年夜需求。上述成果提示，采取选择性OX2R 冲动剂可能是治疗NT1日间过度嗜睡的有效办法。”
NT1个别应用TAK-925后，觉悟度高于应用安慰剂者。合计14例NT1介入者入组于3个序贯剂量队列，以评估TAK-925对摸索性药效学终点的效应。每个队列均采取随机、双盲、安慰剂对比、双向交叉方法开展该评估。
NT1患者的药效学转归指标包含：i)觉悟度保持测试(MWT)的睡眠埋伏期，在TAK-925或安慰剂输注的9小不时代，每距离2小时测试一次，共测试4次，每次持续40分钟(mins)，ii) Karolinska嗜睡量表，输注前和输注时代每小时评定一次。MWT平均睡眠埋伏期，安慰剂组为2.9 mins（N=13例），TAK-925剂量5毫克组（N=6例）为22.4 mins、TAK-925剂量11.2毫克组（N=4例）为37.6 mins、TAK-925剂量44.8毫克组（N=4例）为40 mins。Karolinska嗜睡量表成果支撑MWT获得的上述至入睡时光；介入者输注TAK-925时代申报的嗜睡评分低于安慰剂组。
在睡眠剥夺的健康成人中，TAK-925可有效保持夜间觉悟。该研究采取单中间、随机、双盲、安慰剂和活性药物对比、交叉设计，受试者为20例睡眠剥夺的健康男性成人。重要指标是MWT的睡眠埋伏期。MWT平均睡眠埋伏期，安慰剂组（N=20例）为8.6 mins，TAK-925剂量44毫克组（N=18例）为25.4 mins、TAK-925剂量112毫克组（N=18例）为38.8 mins。Karolinska嗜睡量表成果大年夜体反应 MWT获得的成果。
武田活着界睡眠大年夜会上还经由过程2份壁报呈报了选择性OX2R冲动剂TAK-994的临床前数据，TAK-994今朝正在进行1期临床研究。2个发生发火性睡病小鼠模型显示，TAK-994可进步活动期的觉悟度，并克制猝倒样发生发火。
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武田神经科学全球主管Emiliangelo Ratti表示：“我们致力于赞助所有NT1和其他睡眠觉悟障碍个别恢复更均衡的生活。武田正积极寻求多种办法来更好地懂得OX2R冲动剂对各类适应证的治疗潜力。我们将持续与科学、医学和患者集团建筑强大年夜的伙伴关系，以保持我们对转型治疗药物研发的专注。”
TAK-925已获得日本厚生劳动省的前驱药认证和美国食物药品治理局的冲破性药物和孤儿药认证。
武田衷心感激所有入组上述前驱性临床研究的参研者。有关武田食欲肽开辟项目以及TAK-925和TAK-994未光降床研究的进一步信息，请拜访http://www.ox2rsparkleprogram.com。
*Honda博士是NT1研究的转诊大夫，是武田的签约参谋。
关于2019年度世界睡眠双年大年夜会
2019年度世界睡眠大年夜会是专注于促进睡眠研究范畴现有医学和科学思维的睡眠专业人士的世界性论坛。大年夜会于2019年9月20-25日子加拿大年夜温哥华召开。大年夜会汇聚跨越76个国度近3,500位睡眠专业人士，旨在促进全球睡眠健康，介绍睡眠医学和研究范畴最新的世界级科学内容。2019年度世界睡眠大年夜会由世界睡眠学会（由世界睡眠医学协会和世界睡眠联盟创建）组织，由加拿大年夜睡眠学会主办。
关于1型发生发火性睡病(NT1)
接洽方法：
关于TAK-925和TAK-994
TAK-925和TAK-994是新型小分子选择性OX2R冲动剂，是武田设在日本湘南的研究实验室发明的。TAK-925和TAK-994今朝均在进行1期临床研究。
前瞻性陈述
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参考文献：
原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20190925005923/en/
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