新加坡--(美国贸易资讯)--Zymeworks Inc. (NYSE: ZYME)是一家处于临床开辟阶段、专注于多功能治疗药物开辟的生物制药公司。公司今天宣布在11月22 - 24日于新加坡召开的2019年ESMO 亚洲大年夜会上，韩国首尔大年夜学传授兼该研究的研究者Do-Youn Oh博士在一项扼要口述申报中颁布了ZW25作为单药治疗既往经由多种治疗的HER2呈阳性实体瘤患者的1期临床研究更新数据。Zymeworks及其合作方百济神州基于该研究中持久且一致的数据，筹划将推动ZW25用于治疗HER2呈阳性的胆管癌(BTC)和胃食管腺癌(GEA)患者的研究进入全球注册性实验。

Zymeworks总裁兼首席履行官Ali Tehrani博士表示：“ESMO亚洲大年夜会上颁布的ZW25数据很有前景，进一步巩固了我们与百济神州进行合作，扩大年夜ZW25临床开辟项目范围的势头。癌症是一场全球性战斗，这项稳定的合作关系可赞助我们快速履行即将到来的后期研究，造福世界各地表达HER2的癌症患者。”

正在开展的ZW25作为单药治疗HER2呈阳性的实体瘤患者的1期实验更新成果包含了2019年ESMO年会上颁布的额外的安然性和抗肿瘤活性数据。

今日颁布的ZW25临床成果

靶向感化于HER2的双特异性抗体ZW25治疗HER2呈阳性的实体瘤患者的安然性、抗肿瘤活性和生物标记物成果（申报编号61O，扼要口述，新加坡时光11月22日周五下昼3:30）

数据来自69例诊断为HER2呈阳性的实体瘤患者（不含乳腺癌），接收ZW25推荐剂量10毫克/千克每周一次或20毫克/千克每2周一次。总体上，患者先前接收过中位3种全身治疗药物。BTC、GEA、结直肠癌(CRC)患者先前分别接收过中位4.5、3、5.5种全身治疗药物。41例(59%)患者先前接收过靶向感化于HER2的治疗药物，包含93%的GEA患者。11例患者诊断为BTC，28例为GEA，14例CRC，16例为表达HER2的其他癌症，包含子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌和唾液腺癌。

数据截止时，69例患者中有57例达到可评估的缓解。总体上，疾病控制率(DCR)为70%，包含25例(44%)部分缓解和15例(26%)疾病稳定，18例(32%)患者体验到病情获得控制跨越6个月。9例可评估的胆管癌患者中，DCR为78%，客不雅缓解率(ORR)为67%。13例CRC和23例GEA患者中，ORR分别为46%和39%。值得留意的是，在更多类型的肿瘤中可见确认的缓解，包含胰腺癌患者靶病灶缩小100%。总体中位无进展生计期为5.5个月，且仍在演进中。

在所有患者中，ZW25门诊用药均耐受优胜。最常见治疗相干不良事宜(TRAE)为腹泻(43%)、输液相干反响(26%)和恶心(13%)。所有TRAE均为1或2级。

关于上述1期临床实验

Zymeworks的1期研究包含三个部分。第一部分（剂量递增期）肯定的推荐单药剂量是20毫克/千克每2周一次或10毫克/千克每周一次。第二部分（队列扩大年夜期）中，追参加组患者，以便进一步评估ZW25在不合情况中抗击各类癌症的单药耐受性和抗肿瘤活性。第三部分（结合用药期）正在进行中，评估ZW25结合选定的化疗药物治疗HER2表达程度高或较低的胃食管癌和乳腺癌患者。有关ZW25临床实验的更多信息，请拜访clinicaltrials.gov。

关于ZW25

ZW25正在北美和韩国开展1期和2期临床实验。该药物后炫舞是一种双特异性抗体，基于Zymeworks的Azymetric™平台，可以或许同时结合HER2的2种非重叠表位，称为双对位结合。这种独特的设计带来多种感化机制，包含HER2旌旗灯号的双重阻断、细胞外面HER2蛋白结合和移除的增长，以及在患者中带来令人鼓舞的抗肿瘤活性的强效效应子功能。Zymeworks正在将ZW25开辟为一种靶向感化于HER2的治疗选择，用于任何HER2呈阳性的实体瘤。美国食物药品监督治理局(FDA)已准许ZW25进入快速通道审理，用于结合标准化疗作为胃食管腺癌的一线治疗，并承认ZW25作为孤儿药用于治疗胃癌和卵巢癌。

关于Zymeworks Inc.

Zymeworks是一家处于临床开辟阶段的生物制药公司，致力于开辟下一代多功能生物治疗药物。Zymeworks的治疗平台套件及其全集成药物开辟引擎可实现高度差别化候选产品的精准设计。Zymeworks的先导临床候选药物ZW25是一种新型Azymetric™双特异性抗体，今朝正在2期临床开辟中。Zymeworks的第二个临床候选药物ZW49是一种双特异性抗体-药物偶联物，今朝正在1期临床开辟中，该药将ZW25的独特设计和抗体框架与Zymeworks专有的ZymeLink™细胞毒性有效载荷相结合。此外，Zymeworks正在推动免疫肿瘤和其他治疗范畴的一个深度临床前产品研发线。此外，其治疗平台正经由过程与9家生物制药公司的计谋伙伴关系发挥感化。欲懂得更多信息，请拜访www.zymeworks.com。

有关Zymeworks前瞻性陈述的警示声明

本消息稿包含1995年《美国私家证券诉讼改革法案》定义的“前瞻性陈述”和加拿大年夜证券司法定义的“前瞻性信息”，统称为前瞻性陈述。本消息稿中的前瞻性陈述包含与下列信息有关的陈述：ZW25及其作为抗癌药的潜力，Zymeworks的临床筹划和将来成果，Zymeworks的技巧平台，以及其他不属于汗青性信息的信息。本文应用诸如“信赖”、“可能”、“筹划”等措辞及类似表述来标识前瞻性陈述。此外，任何涉及期望、信念、筹划、猜测、目标、事迹或其他将来事宜或情况特点的陈述或信息，包含任何基本性假设，均属于前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于Zymeworks的当前预期和各类假设。Zymeworks认为其预期和信念具有合理的根据，但也存在固有的不肯定性。Zymeworks可能无法实现其预期，而其信念可能被证实不精确。因为各类身分的影响，实际成果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的内容有本质性差别，这类身分包含但不限于市场前提和Zymeworks截至2019年9月30日三个月的Form 10-Q季报（季报副本可从www.sec.gov和www.sedar.com获取）中“风险身分”章节所描述的身分。是以，前瞻性陈述应当仅视为Zymeworks的当前筹划、估计和信念。读者不该对前瞻性陈述寄予不恰当的倚赖。Zymeworks无法对将来成果、事宜、活动程度、事迹或成就做出包管。除非司法请求，不然Zymeworks不会且明白拒绝承担负何义务来更新、从新宣布或修订任何前瞻性陈述，以反应新信息、将来事宜或情况，或反应料想外事宜的产生。

免责声明：本通知布告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供便利懂得之用，烦请参照原文，原文版本乃独一具司法效力之版本。

百济神州结合开创人、首席履行官兼董事长欧雷强表示：“ZW25的临床数据令人鼓舞，支撑对该双特异性抗体对于治疗HER2呈阳性的实体瘤患者的进一步评估。我们对自一年前与Zymeworks建立合作以来在ZW25方面取得的有意义的进展认为欣慰，并等待着发挥我们的独特优势和特长，在全球推动ZW25的临床开辟。”

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