北京--(美国贸易资讯)--三叶草生物制药，一家全球临床阶段，致力于立异及变革性生物制药研发的生物制药公司，今天宣布在中国开展SCB-808 III期临床实验入组首例患者。该药物是一种预充填小容量打针液Enbrel^®（依那西普）的生物类似药，用于治疗风湿性疾病的适应症包含强直性脊柱炎和类风湿关节炎。

SCB-808在中国开展的III期多中间临床实验旨在评估SCB-808和原研药Enbrel^®经由过程皮下打针用于治疗强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）的疗效、药代动力学特点、和安然性。

今朝在中国市场上的依那西普生物类似药均为CFDA《生物类似药研发与评价技巧指导原则》实施之前完成的临床实验及上市，缺乏与原研药Enbrel^® 体系的比较证实。并且这些生物类似药今朝只有冻干粉制剂型，患者的皮下打针须要有天资的医务人员完成。 三叶草生物开辟的SCB-808为预充填小容量打针液，病人或其家眷可直接在家自行进行打针。恰是因为这种应用的便捷性，在欧美，预充填小容量打针液占领绝对的Enbrel^®市场份额。三叶草生物的SCB-808旨在解决中国患者对这类药物的需求，将会弥补国内尚无依那西普水针剂型的空白。

本临床实验重要研究者，北京301病院黄烽传授表示：“在中国，强直性脊柱炎和其他风湿性疾病的治疗仍然是未知足的医疗需求，大年夜多半患者仍然处于严重的治疗不足状况。导致患者难以采取生物制剂或应用后依从性差的重要原因是当前缺乏患者包袱得起、应用便利且高质量的生物制药。是以，我和我的团队等待评估SCB-808作为治疗风湿性疾病患者的潜在新疗法。”

接洽方法：

三叶草生物制药临床研发履行副总裁董敏博士表示：“我们异常高兴与国际上享有盛誉的黄烽传授以及其他的研究者和研究中间合作。更重要的是，我们欲望SCB-808可以或许对中国自身免疫疾病患者的生活带来积极的影响，本次III期临床实验的开展无疑使我们向这个目标迈进了一步。”

三叶草生物制药开创人、董事长兼总裁梁朋博士表示：“根据SCB-808与原研药Enbrel^® 和中国上市的其他依那西普生物类似药临床前的数据成果比较，我们信赖一旦SCB-808面向市场， 其卓越的临盆工艺、临床上与原研药头仇人等效性的比较和先辈的预充填打针液的剂型将使我们敏捷获得潜在的市场优势。三叶草生物已完成其35,000平米的先辈cGMP大年夜分子生物制药临盆线扶植，现阶段已具备2 x 2,000 升的产能以及进一步的可扩大性，三叶草有愿景，也有才能给中国上百万的自身免疫疾病患者带来积极的影响。”

关于三叶草生物制药

三叶草生物制药是一家全球性临床实验阶段的生物制药公司，致力于立异药及高端生物类似药的研发和家当化，重点范畴为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。三叶草自2016年以来获得的资金总额已跨越7.5亿元人平易近币（跨越1亿美元）。三叶草采取其独有的Trimer-Tag^©（蛋白质三聚体化）专利技巧平台，研发依附于三聚体功能构造的靶向三聚体化立异生物制药； 同时，三叶草应用其自身cGMP大年夜分子生物制药临盆才能， 选择性地开辟高端生物类似药。 欲懂得更多信息，请拜访三叶草官方网站：www.cloverbiopharma.com。

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