以色列特拉维夫--(美国贸易资讯)--Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所：TEVA）今天宣布了两项2/3期临床实验的阳性成果，这些实验评估AJOVY^® (fremanezumab)用于日本患者。Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.（大年夜冢）正在日本开辟AJOVY，这是2017年5月在日本开辟和发卖AJOVY的排他性许可协定的一部分。

Teva偏头痛和头痛范畴全球医学主管Joshua M. Cohen, MD, MPH, FAHS表示：“这项研究充分了我们在全球患者中获得的AJOVY阳性数据库。日本成人偏头痛年患病率为8.4% ¹，是以我们很高兴看到，有望受益于预防治疗的日本患者距离获得AJOVY又更近了一步。”

AJOVY是美国和欧盟赞成的首个也是独一用于偏头痛预防性治疗的抗CGRP药物，同时供给每季度一次和每月一次给药选择。

AJOVY^® (fremanezumab-vfrm)针剂美国版重要安然性信息

禁忌症：AJOVY禁用于对fremanezumab-vfrm或任何辅料有严重超敏的患者。

超敏反响：AJOVY临床实验中有申报超敏反响，包含皮疹、瘙痒、药物超敏和荨麻疹。多半反响属轻至中度，但部分反响导致停药或须要皮质类固醇治疗。据报道，多半反响见于给药后数小时至一个月内。假如产生超敏反响，应推敲停用AJOVY，并赐与恰当治疗。

不良反响：最常见（产生率≥5%且高于安慰剂）的不良反响是打针部位反响。

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AJOVY^®欧洲版信息请点击此处。

不良事宜应申报。

本药品须要额外监测。此举将有助于快速辨认新的安然信息。请求医疗保健专业人员申报任何可疑的不良事宜。

慢性偏头痛和发生发火性偏头痛受试者的初步实验成果显示，该实验达到重要终点，与安慰剂比拟有临床和统计学差别。在所有次要终点的改良上，与安慰剂比拟均有统计学差别。AJOVY耐受优胜，不良事宜特点接近安慰剂。追加分析之后，更具体的成果将期近将召开的医学大年夜会和出版物上揭橥。上述枢纽性研究将用于向药品和医疗器械治理局(PMDA)申请营销许可。

申报表格和信息请拜访https://www.hpra.ie。不良事宜应同时向Teva申报–请查阅本地德律风号码。

关于Teva

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所：TEVA）一个多世纪以来一向在开辟和临盆改夫君们生活的药物。我们是仿造药和专科药物的全球引导者，其产品声威涵盖几乎每个治疗范畴的3,500多种产品。天天全球约有2亿人服用Teva药品，并由制药行业最大年夜、最复杂的供给链之一供给办事。除了在仿造药范畴的稳定地位，我们还开展了重要的立异研究和运营，以支撑我们赓续增长的专科和生物制药产品声威。欲懂得更多信息，请拜访www.tevapharm.com。

有关前瞻性陈述的警示性解释

本消息稿有关FDA赞成AJOVY® (fremanezumab)针剂主动打针器的描述，包含1995年《私家证券诉讼改革法案》定义的前瞻性陈述，这些陈述是基于治理层的当前信念和期望，并受到本质性风险和不肯定身分的影响，不论是已知的照样未知的，都可能导致我们将来的成果、事迹或成就与此类前瞻性声明所明示或暗示的内容大年夜相径庭。有可能引起或导致这种差距的重要身分包含与以下方面有关的风险：

• AJOVY的贸易成功；
• 我们在市场上成功竞争的才能，包含：我们在很大年夜程度上依附于我们的仿造产品；我们的特点产品的竞争产品，尤其是我们的主导药物COPAXONE^®，它面对着与现有和潜在的其他通用仿造药以及口服替代品的竞争；AUSTEDO贸易成功的不肯定性；具有更大年夜资本和才能的公司的竞争；各制药公司经由过程司法律例来限制仿造药的应用；巩固我们的客户基本和客户之间的贸易联盟；针对仿造药机会并寻求重要产品的仿造药在美国市场排他性的竞争者数量增长；与我们产品有关的价格侵蚀，包含竞争产品和律例的增长；新产品宣布的延迟以及我们经由过程产品线投资获得预期成果的才能；我们应用高价值机会的才能；获得专有技巧许可的艰苦和费用；以及我们专利的有效性以及其他保护我们常识产权的办法
• 我们的重大年夜债务，可能会限制我们产生追加债务、开展追加交易或进行新投资的才能，可能导致我们的信用评级进一步下调；并且我们无法以有利于我们的金额或条目筹集债务或借入资金；
• 我们的总体营业和运营，包含：无法有效履行我们2017年12月宣布的重组筹划；与我们的高等治理团队和组织构造的潜在好处和成功有关的不肯定性，以及无法实现的不肯定性；因为赓续审查我们的研发项目而对我们将来的产品线造成伤害；我们开辟和贸易化其他药品的才能；我们与美国当局就FCPA查询拜访和解后，可能还会产生追加晦气后果；遵守制裁和其他贸易控制司法；制造或品德控制问题，可能会伤害我们在优质临盆方面的荣誉，并须要昂贵的解救办法；我们的供给链中断；我们或第三方信息技巧体系的破坏或我们的数据安然樊篱被攻破；未能招募或挽留关键员工；常识产权司法的变更可能会对我们临盆产品的才能产生晦气影响；与全球开展营业有关的挑衅，包含政局或经济不稳定、重大年夜敌对行动或恐怖主义的晦气影响；对我们美国市场上数量有限的客户进行巨额发卖；我们成功竞标合适的收购目标或许可机会，或完美和整合收购的才能；实施新的企业资本筹划体系，假如该体系出缺点，则可能对我们的运营和/或内部控制的有效性产生重大年夜晦气影响；我们出售资产的前景和增长机会；
• 合规、监管和诉官司项，包含：因为我们要遵守的广泛的当局律例而导致的成本和耽搁；医疗保健律例改革的后果以及药品价格、报销和报销范围的降低；与"大众,"对美国滥用阿片类药物的存眷有关的司法律例行动有所增长；当局对发卖和营销行动的查询拜访；专利侵权的潜在义务；产品义务索赔；当局对我们的专利钱争协定的审查加强；未能遵守复杂的Medicare和Medicaid申报和付款义务；以及情况风险；
• 其他金融和经济风险，包含：我们面对的泉币波动和限制以及信贷风险；我们无形资产的潜在减值；税负的潜在大年夜幅增长；当局项目或税收优惠的终止或期满，或我们营业的变革对我们整体有效税率的影响；

以及我们在2019年第一、第二和第三季度Form 10-Q季报以及我们在截至2018年12月31日的Form 10-K年报中评论辩论的其他身分，包含标题为"风险身分''的部分和“前瞻性陈述”的章节。前瞻性陈述仅实用于其揭橥之日，并且我们没有义务来更新或修订任何前瞻性陈述或此处包含的其他信息，无论是否因为新的信息、将来事宜或其他情况。谨此提示您请勿对上述前瞻性陈述寄予不适切的依附。

参考文献

1. Sakai F, Igarashi H. Prevalence of migraine in Japan: a nationwide survey. Cephalalgia 1997; 17(1): 15-22. （日本偏头痛患病率：全国调研。《头痛》1997; 17(1): 15-22.）

原文版本可在businesswire.com上查阅：https://www.businesswire.com/news/home/20200203005271/en/

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