成功的“研制到收购”关系为武田产品管线增加了第二种在研治疗药物，有望用于治疗控制不良的乳糜泻

日本大年夜阪--(美国贸易资讯)--在研药物TAK-062 (Kuma062)治疗控制不良的乳糜泻1期机制验证研究结论出炉后，武田药品工业股份有限公司(TSE:4502/NYSE:TAK)（“武田”）宣布收购PvP Biologics, Inc.。TAK-062可能是同类最佳的高效价超等麸质酶（一种蛋白质，可降解所摄入的麸质），经电脑设计，用于治疗乳糜泻，乳糜泻是一种严重的自身免疫性疾病，患者摄入麸质会导致小肠炎症和毁伤。此项1期研究查询拜访TAK-062在健康自愿者和乳糜泻患者中的安然性和耐受性。在健康自愿者中研究TAK-062可否降解所摄入的麸质。武田筹划将1期研究数据提交给即将召开的医学大年夜会进行呈报。

武田胃肠病治疗范畴部分主管Asit Parikh M.D.博士表示：“很多乳糜泻患者经由过程遵守无麸质饮食来控制症状，但那些持续出现重度症状的患者缺乏治疗办法。PvP Biologics的工作注解，TAK-062是一种高度针对性的治疗药物，有望变革乳糜泻的治疗标准。我们如今正应用我们深挚的胃肠病特长来推动TAK-062和TAK-101临床研究，这两种药物的感化方法不合，其机制均已获得临床证实。”

TAK-062经由过程酶消化麸质，研究注解其催化活性高于其他麸质酶。其旨在麸质分开胃之前降解麸质中导致免疫反响的部分，以防止对麸质的免疫反响，清除乳糜泻导致的症状和肠道毁伤。武田正在谋整洁项2b期有效性和剂量范围研究，查询拜访TAK-062用于保持无麸质饮食但仍控制不良的患者。

在研药物TAK-062是一种电脑设计的口服超等麸质酶，旨在改良麸质的消化

武田按预先商定的预付款以及开辟和报批里程碑，行使其收购PvP Biologics的选择权，总支出高达3.3亿美元。武田与PvP Biologics之前已签订开辟和选择权协定，按该协定，PvP Biologics负责经由过程TAK-062的1期机制验证研究开展研发，以换取与预先定义的开辟筹划相干的武田赞助。

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PvP Biologics总裁兼首席履行官Adam Simpson表示：“TAK-062于2015年设计，以化解以往开辟中的麸质酶治疗乳糜泻所面对的挑衅——它们缺乏对麸质的特异性和在胃酸性前提中的活性。成果显示，TAK-062在人体中能强效降解麸质，这相符体外实验的预期，即TAK-062的效价远高于其他麸质酶。武田一向是一个绝佳的合作伙伴，拥有引领TAK-062下一阶段开辟所需的特长、资本和对乳糜泻患者的承诺。 ”

除了TAK-062，武田之前还宣布了TAK-101的一项2a期研究的数据，TAK-101是同类开创的在研治疗药物，有望用于治疗乳糜泻。该研究显示，TAK-101可克制T细胞应答，提示其可能经由过程免疫摄取载有麦醇溶蛋白（一种疾病特异性抗原）的专利纳米颗粒，引诱乳糜泻患者耐受麸质。

关于乳糜泻

乳糜泻是一种基因驱动型慢性免疫介导障碍，患者对麸质肽的异常免疫应答导致小肠粘膜受损^1,2,3。美国最新人群研究显示，乳糜泻患病率约为1% ⁴，全球约为0.5% ⁵。可导致成人和儿童粘膜毁伤的麸质阈值为天天10至50毫克，约相当于一单方面包的百分之一^6,7。乳糜泻可导致腹痛、腹泻、恶心和呕吐等症状。乳糜泻的经久并发症可包含养分不良、骨质松散加快、神经体系问题和生殖相干问题。乳糜泻患者今朝独一可用的治疗是保持无麸质炊事，这包含严格的毕生避免裸露于来自小麦、大年夜麦和黑麦的麸质蛋白，但并非一贯有效⁸。

武田对胃肠病的承诺

欧洲媒体

武田药品工业股份有限公司(TSE:4502/NYSE:TAK)是一家总部位于日本、以价值为基本的研发驱动型生物制药业领袖，致力于将科学转化为高度立异的药品，从而为患者供给更佳的健康和更美好的将来。武田的研发尽力专注于肿瘤学、胃肠病学、罕有疾病和神经科学。我们还对血浆衍生疗法和疫苗进行有针对性的研发投资。我们正致力于开辟高度立异的药物，经由过程推动新治疗筹划的前沿，应用我们加强的协作研发引擎和才能，创造强大年夜的、模式多样化的产品线，为改变人们的生活做出供献。我们的员工整力于改良患者的生活品德，与近80个国度和地区的医疗范畴合作伙伴联袂合作。

胃肠(GI)病的病情复杂、使病人衰弱以及导致患者生活的改变。武田与我们的合作伙伴熟悉到这一未获知足的需求，专注于经由过程交付立异药物及患者疾病支撑专门项目来改良患者的生活已跨越25年。武田欲望改良患者治理其疾病的方法。此外，武田正在引领具有急切的未获知足需求的胃肠病范畴，例如炎性肠病、胃酸相干疾病和胃肠动力障碍。我们的GI研发团队同时正在摸索乳糜泻和各类肝脏疾病的解决筹划，以及经由过程微生物组治疗药物实现科学进展。

关于武田药品工业股份有限公司

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前瞻性陈述

² Molberg O, McAdam S, Lundin KE, et al. T cells from celiac disease lesions recognize gliadin epitopes deamidated in situ by endogenous tissue transglutaminase. Eur J Immunol 2001;31:1317-23. （Molberg O、McAdam S、Lundin KE等。乳糜泻病灶中的T细胞可辨认内源性组织谷氨酰胺转移酶原位脱酰胺基的醇溶蛋白表位。《欧洲免疫学杂志》2001;31:1317-23.）
³ Dieterich W, Ehnis T, Bauer M, et al. Identification of tissue transglutaminase as the autoantigen of celiac disease. Nat Med 1997;3:797-801.（Dieterich W、Ehnis T、Bauer M等。组织谷氨酰胺转移酶被肯定为乳糜泻的自身抗原。《天然杂志医学分册》1997;3:797-801.）
⁴ Leonard MM, Sapone A, Catassi C, et al. Celiac Disease and Nonceliac Gluten Sensitivity: A Review. JAMA 2017;318:647-656. （Leonard MM、Sapone A、Catassi C等。乳糜泻和非乳糜泻麸质敏感性：综述。《美国医学会杂志》2017;318:647-656.）
⁵ Lionetti E, Gatti S, Pulvirenti A, et al. Celiac disease from a global perspective. Best Pract Res Clin Gastroenterol 2015;29:365-79. （Lionetti E、Gatti S、Pulvirenti A等。从全球视角看乳糜泻。《临床胃肠学最佳实践和研究》2015;29:365-79.）
⁶ Might gluten traces in wheat substitutes pose a risk in patients with celiac disease? A population-based probabilistic approach to risk estimation. Am J Clin Nutr 2013;97:109-16. （小麦代用品中的痕量麸质是否将乳糜泻患者置于风险中？采取人群概率法估算风险。《美国临床养分学杂志》2013;97:109-16.）
⁷ Catassi C, Fabiani E, Iacono G, et al. A prospective, double-blind, placebo-controlled trial to establish a safe gluten threshold for patients with celiac disease. Am J Clin Nutr 2007;85:160-6. （Catassi C、Fabiani E、Iacono G等。一项前瞻性、双盲、安慰剂对比实验确立了乳糜泻患者的安然麸质阈值。《美国临床养分学杂志》2007;85:160-6.）
⁸ Symptoms & Causes of Celiac Disease. National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases. Available at: https://www.niddk.nih.gov/health-information/digestive-diseases/celiac-disease/symptoms-causes. Last updated: June 2016. Last accessed: October 2019（乳糜泻的症状和病因。国立糖尿病和消化体系及肾脏疾病研究所。请拜访：https://www.niddk.nih.gov/health-information/digestive-diseases/celiac-disease/symptoms-causes。最新更新于2016年6月。最新拜访于2019年10月）

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¹ Jabri B, Sollid LM. T Cells in Celiac Disease. J Immunol 2017;198:3005-3014. （Jabri B、Sollid LM. 乳糜泻中的T细胞。《免疫学杂志》2017;198:3005-3014.）
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