Solasia宣布在日本提交抗癌药物DARINAPARSIN用于外周T细胞淋巴瘤的新药申请
2021-07-02 10:40:17来源:互联网

在日本提交的NDA领先于世界其他任何地区
具有新型作用机制的新款抗癌药
darinaparsin在美国和欧盟通过用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的孤儿药认证

东京--(美国商业资讯)--Solasia Pharma K.K.TSE:4597,总部:日本东京,总裁兼首席执行官:Yoshihiro Arai,以下简称“Solasia”)今天宣布,该公司向厚生劳动省(MHLW)提交其抗癌新药darinaparsin(通用名,开发代码:SP-02)用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤的新药申请(NDA)。依据darinaparsin研发的阳性结果,主要为亚洲多国2期研究的结果(研究结果发布于20206月),Solasia向日本监管部门提交了该药的NDA,领先于世界其他任何地区。

Solasia预计将在2022年获得监管部门的核准,并于同年上市。如果获批上市,darinaparsin将是Solasia自成立以来成功开发并上市的第三款药物,有望为PTCL的治疗做出贡献。

Solasia总裁兼首席执行官Yoshihiro Arai先生评论如下:
“复发或难治PTCL的标准治疗迄今尚未建立。我坚信,darinaparsin凭借其不同于已获准药物的新型作用机制,将成为复发或难治PTCL的新治疗选择,从而为患者和临床机构的医疗保健提供者做出贡献。自成立以来,Solasia已开展五款产品线的研发。在这五款药物中,我们已成功开发并上市两款药物,也就是已经开始向患者供药,而今天,我们的首款抗癌药物提交了NDA。在我们向患者提供‘更好的药物以换来更美好明天’的使命指引下,我们将继续致力于为患者的治疗和生活品质提高做出贡献。”

关于darinaparsin (SP-02)
darinaparsin是一种具有抗癌活性的有机砷化合物,也是一种正在开发中的新型线粒体靶向药物,适用于治疗各种血液肿瘤和实体瘤。该药的拟议作用机制涉及线粒体功能的破坏、还原氧簇的产生增加和细胞内信号转导通路的调节。darinaparsin被认为可通过诱导细胞周期停滞和细胞凋亡而发挥抗癌效应。darinaparsin已在美国和欧盟获得孤儿药认证。欲了解更多信息,请访问https://solasia.co.jp/en/pipeline/sp-02.html

关于亚洲多国2期研究
亚洲多国2期研究是在日本、韩国、台湾和香港开展的一项多国家/地区、多中心、单组、开放、非随机研究,旨在评估darinaparsin单药治疗对复发或难治PTCL患者的有效性和安全性。(CT.gov编号:NCT02653976)。
Solasia计划在不久后召开的国际学术会议上呈报该研究的结果。

关于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
请访问https://solasia.co.jp/en/pipeline/sp-02.html

关于Solasia
请访问https://solasia.co.jp/en/

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20210630005395/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

联系方式:

Solasia Pharma K.K.
Rie Toyoda,公共关系和投资者关系,
电话:+81 3 5843 8049
info@solasia.co.jp

相关热点:

相关阅读

网站首页 | 关于我们 | 联系方式 | 招聘信息 | 版权声明 | 网站地图
太平洋品牌网
太平洋品牌网 - 网罗全球品牌资讯,是全国品牌网站中的十大品牌网
广告合作QQ:480335193 | 邮箱:480335193@qq.com
免责声明:太平洋品牌网所有文字、图片、视频、音频等资料均来自互联网,不代表本站赞同其观点,本站亦不为其版权负责。相关作品的原创性、文中陈述文字以及内容数据庞杂本站无法一一核实,如果您发现本网站上有侵犯您的合法权益的内容,请联系我们,本网站将立即予以删除!
ICP备案号:闽ICP备1234578896 Copyright © 2012-2017 PCbrand.com.cn, All rights reserved.