Gritgen Therapeutics在中??州??商?GMP?施
2023-10-12 09:00:20来源:互联网

中??州--(美?商???)--?注於??和???新型基因治??品的生物科技公司Gritgen Therapeutics Co., Ltd. (“Gritgen”) 宣布其位於?州工???的商?GMP?施成功完成???正式????。?一成就?Gritgen用於A型血友病(HA)的第三期?床和商??品的生?奠定了基?。Gritgen的GMP?施的建造?格遵循全球cGMP??,?符合中??家?品?督管理局、美?食品暨?物管理局(FDA)和?洲?品管理局(EMA)等?威??的法?指引。它目前是中?首屈一指的AAV?品商??施。

本新?稿包含多媒???。完整新?稿??此: https://www.businesswire.com/news/home/20230924358389/zh-HK/

??施占地8600平方公尺,涵???生?和AAV生??。生???用成熟可靠的哺乳?物?胞?液上游?程和?用?析平台科技的下游?程,配?不同?模的??式生物反?器,其中最大?模?到1000公升,兼?生?力和?造品?。??施配?了??填充?和商用填充完成?,以因??品生?的需求。??施??有品?管制??室,涵?生化、物理化?、分子生物和微生物??等多?能力。?施?的生??完全??隔?,可全面控制交叉污染??,???新型基因治??品的全球供??保障奠定了??的基?。

Gritgen共同??人兼?行????博士表示:「我?的GMP?施的??和????代表了Gritgen的???刻,?公司??商?化提供了重要的??基?。目前,基因治?的一?瓶?是?造?程,?也是全球普遍面?的挑?。大?模、高品?、成本可控??的生?能力是基因治????展的重要??力。」

Gritgen以建立「立足中?,全球?先」的生物科技公司?理念,??跨足全球?床??和商?化?域,推出一系列旗?基因治??品。?藉?界?先的深厚??、?新的科技平台和最先?的?施,公司致力於?全球病患推出更多同?首?和一流的基因治??物。

[?於Gritgen]

Gritgen由中?生物??研究?域的??人物?毅博士於2019年?立,致力於?用「?大科?造福人?健康」。公司自主研?了全球首屈一指的高效GritPAC和GritOcul平台。Gritgen??疾病???和生物?的基本理解?分子生物?的?代科技相?合,??了罕?疾病?常?疾病的?多?品管?,以?足病患未得到?足的??需求,改善中?乃至全世界人民的健康。

免??明:本公告之原文版本乃官方授?版本。?文?供方便?解之用,???照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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CONTACT:

Gritgen Therapeutics Co., Ltd.
公??理 Jiaojiao Xu
jiaojiao.xu@gritgen.com
https://www.gritgen.com/en

Gritgen Therapeutics Launches Commercial GMP Facility in Suzhou, China (Photo: Business Wire)

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