?美尼?和尼泊?是29?接受BRUKINSA的?家中的首批?家

西雅?、瑞士巴塞?、北京和麻??塞州??--(美?商???)--致力於透?向全球病患提供?物、科技和支援性服??加速??健康公平的全球性非?利??The Max Foundation (Max)、全球性?瘤公司BeiGene和非?利性慈善基金?BeiGene Foundation今天宣布，?美尼?和尼泊?的慢性淋巴性白血病(CLL)成人病患已?接受了首?治??病的BRUKINSA^® (zanubrutinib)，此?一?在三年?向29?中低收入?家(LMIC)提供?品取得途?的合作??的一部分。

本新?稿包含多媒???。完整新?稿??此： https://www.businesswire.com/news/home/20240313573291/zh-HK/

Max?行?Pat Garcia-Gonzalez表示：「我?欣然宣布，透??BeiGene和BeiGene Foundation的合作，?美尼?和尼泊?已有首批??CLL的病患?得了免?治?。BeiGene已??明，在?物?得美?核准的同一年，公司有可能向世界上?得治?的??有限或?法?得治?的地?提供?新?法。我?期待著一起努力，?更多病患?得??急需的治?。」

去年，BeiGene加入了Max的?得癌症治?人道主?夥伴??(Humanitarian PACT)。?是一?由??、非?利和商????成的合作??，共同致力於增加全球癌症病患?得治?、?理和支援的??。作?Humanitarian PACT的成?，BeiGene透?BeiGene Foundation提供了一??金，?正?一些中低收入?家符合?件的病患免?提供BRUKINSA。

BeiGene共同??人、董事?兼?行?John V. Oyler表示：「BeiGene和Max共同致力於促?全球健康公平，?保服?水?不足地?的病患能??得最佳的癌症治?。我??Max和BeiGene Foundation合作，向?美尼?和尼泊?的CLL病患提供首批BRUKINSA?物，?是?成?一使命的??一步。我?很?幸能????有意?的合作，?支援Max?全球有需要的病患提供?新抗癌?物的努力。」

?美尼?耶烈?Yeolyan血液?和?瘤?中心骨髓移植部主任Karen Meliksetyan, M.D.表示：「多年?，?於白血病（尤其是CLL）的治?在?美尼??成了重大挑?，?且?一情??在持?。有需要的人根本?法?得新的?物和治?方法。BRUKINSA的捐??我?的病患提供了?得治?的?佳??，????多病患?生正向影?。」

CLL是成人中最常?的白血病，?占全球新?白血病病例的三分之一ⁱ。BeiGene和Max的目?是?29?中低收入?家有需要的病患提供CLL治?。在每??家，Max?路?????的?生?向Max?交治?申?，治??象是他???治?的BRUKINSA候?病患。在病患身分核?和CLL????後，Max?透?完善的供??直接向?病患提供治?的????提供?物。

?於The Max Foundation
The Max Foundation是一家全球非?利性健康??，致力於加快??健康公平。26年?，Max率先推出了?用、可?展的高品?解?方案，?中低收入?家的10多?癌症病患和危重病人提供了挽救生命的治?和以病患?中心的??服?。Max相信，在??世界上，所有人都??能??得高效?物，地理位置不能?定命?，每?人都要能?有尊?、有希望地追求健康。如欲?解更多??，?造?www.themaxfoundation.org。

?於BeiGene
BeiGene是一家全球性?瘤公司，致力於??和???全球癌症病患更可??且易於?得的?新治?方法。?藉我??泛的?品?合，我?正透??部能力?合作??加速??多元化的新型?法。我?致力於?根本上改善更多有需求的病患的?物取得途?。我??有由遍布五大洲的超?1?名同事?成的日益?大的全球??，?在巴塞?、北京和美????有行政?事?。如欲?解有?BeiGene的更多??，?造?www.beigene.com?在LinkedIn和X（前身?Twitter）上?注我?。

?於BeiGene Foundation
BeiGene Foundation是由BeiGene, Ltd.成立的慈善??。它是一??立於BeiGene, Ltd.的法律??，具有明?的法律限制。?基金?的使命是促?全球健康，?全世界更多的人?得高品?的治?，重??注三?策略?域：健康公平、救?和社群??。

重要安全??

警告和注意事?

出血

使用BRUKINSA治?的血液?性?瘤病患曾?生致命和?重出血。???，在?床??中，3.8%的接受BRUKINSA治?的病患出?3?或以上出血，包括??和胃?道出血、血尿和胸腔?血，其中0.2%的病患死亡。32%的病患出?不同程度的出血，不包括紫癜和瘀?。

??是否同?接受抗血小板或抗凝治?，均有病患?生出血。BRUKINSA?抗血小板或抗凝?物?合用?可能??一步增加出血??。

??出血徵象和症?。如果?生任何程度的??出血，?停用BRUKINSA。根?手??型和出血??，需?估手?前後?停使用BRUKINSA 3-7天的益????。

感染

使用BRUKINSA治?的血液?性?瘤病患曾?生致命和?重感染（包括?菌、病毒或真菌感染）以及??性感染。26%的病患?生?3?或以上感染，最常?的是肺炎(7.9%)，3.2%的病患?生?致命感染，亦曾?生乙型肝炎病毒(HBV)再活化?致的感染。

?於感染???高的病患，考?按照???理方法?防???疹病毒、肺孢子菌肺炎和其他感染。??和?估病患的??或其他感染徵象和症?，??行??治?。

?胞?少症

接受BRUKINSA治?的病患曾出??3?或4??胞?少症，包括中性粒?胞?少症(21%)、血小板?少症(8%)和?血(8%)。10%的病患出?4?中性粒?胞?少症，2.5%的病患出?4?血小板?少症。

治?期??定期??全血球??，必要?中?治?、?少?量或中止治?。必要?使用生?因子或?血?行治?。

二次原?性?性?瘤

在接受BRUKINSA治?的病患中，有14%出?了二次原?性?性?瘤，包括非皮?癌。最常?的二次原?性?性?瘤是非黑色素瘤皮?癌(8%)，其次是其他??瘤(7%)（包括黑色素瘤，占病患的1%）和血液系??性?瘤(0.7%)。建?病患做好防?措施，???病患是否出?二次原?性?性?瘤。

心律失常

接受BRUKINSA治?的病患曾?生??重的心律失常。???，4.4%接受BRUKINSA治?的病患出?心房??和心房??，其中1.9%的病患出?3?或以上病例。有心???因素、高血?和急性感染的病患可能面?的??更高。???，0.3%的病患出?3?或以上室性心律失常。

??心律失常的徵象和症?（如心悸、??、?厥、呼吸困?、胸部不?），?行???理，??估??使用BRUKINSA治?的??和益?。

胚胎-胎?毒性

根???物的研究?果，孕?服用BRUKINSA可?胎?造成?害。?器官形成期的妊娠大鼠服用zanubrutinib，??致胚胎-胎?毒性，包括畸形，其暴露量比病患服用推??量（160毫克，每日?次）?的暴露量高5倍。建??女在服用BRUKINSA期?和最後一次服?後一周?避免?孕。建?男性在治?期?和最後一次服?後一周?避免生育。如果在妊娠期?使用此?，或病患在服?期??孕，?告知病患此??胎?的?在危害。

不良反?

在接受BRUKINSA治?的病患(N=1729)中，最常?的不良反?(≥30%)（包括??室?常）是中性粒?胞???少(51%)、血小板???少(41%)、上呼吸道感染(38%)、出血(32%)和肌肉骨骼疼痛(31%)。

?物相互作用

CYP3A抑制?：?BRUKINSA?高?度CYP3A抑制??用?，?BRUKINSA?量?至80毫克，每日1次。?中度CYP3A抑制??用?，?BRUKINSA?量?至80毫克，每日?次。

CYP3A???：避免?高?度或中度CYP3A????用。?於中度CYP3A???，建??整?量。

特定人群

肝功能?害：?重肝功能?害病患口服BRUKINSA的推??量?80毫克，每日?次。

???完整的 美??方?? ，包括 美?病患?? 。

BeiGene的前瞻性?述
本新?稿包含《1995年私人?券??改革法案》及其他?邦?券法定?的前瞻性?述，包括?於以下事?的?述：BeiGene在?物?得美?核准的?年向?得治???有限的地?提供?新治?的能力；BeiGene透?此次合作治?更多病患的能力；BeiGene促?全球健康公平的承?；以及BeiGene在「?於BeiGene」部分提及的??、承?、抱?和目?。由於各?重要因素，???果可能?前瞻性?述中所述的?果大相?庭，?些因素包括BeiGene??其候??物效果和安全性的能力；其候??物的?床?果可能不足以支援?一步??或?得市?核准；主管??的行?可能??床??的??、????和?度以及市?核准?生影?；BeiGene的上市?物和候??物（如果?得核准）??商?成功的能力；BeiGene?其?物和科技?得智慧?????持智慧???保?的能力；BeiGene依?第三方?行?物??、生?和商?化以及其他服?；BeiGene在取得?管核准和?品商?化方面的??有限；BeiGene取得??所需的?外?金、完成候??物?????及?持盈利的能力；以及在BeiGene最近的Form 10-K年度?告的「??因素」部分及BeiGene後?向美??券交易委???交的文件中??在??、不?定性和其他重要因素的??中有著更完整??的??。本新?稿中的所有??反映了新?稿?表?日的情?，除法律要求外，BeiGene不承?任何更新此???的??。

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ⁱ 2 Yao Y、Lin X、Li F、Jin J、Wang H。1990-2019年204??家和地?慢性淋巴性白血病的全球??和可?因??因素：依?2019年全球疾病??研究的分析(The global burden and attributable risk factors of chronic lymphocytic leukemia in 204 countries and territories from 1990 to 2019: analysis based on the global burden of disease study 2019)。?索自https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35016695/

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