Omlyclo (CT-P39) 用於治??敏性?喘、慢性鼻?炎合?鼻息肉 (CRSwNP)以及慢性自?性?麻疹(CSU)，成??盟第一?核准的omalizumab生物相似?
?盟?委? (EC) 的?定是基於?床??，包括第三?段?床??的?果，????明了其?效和安全性??考?品 Xolair 相?
Omlyclo 是?盟核准的第一?治??敏性疾病的omalizumab生物相似?；??核准?一步?固了Celltrion ?特瑞恩在?洲的生物相似??品?合的?展

仁川，南?--(美?商???)-- Celltrion ?特瑞恩今天宣布，?盟?委? (EC) 已核准Omlyclo ^®(CT-P39)，一款?照Xolair®的omalizumab生物相似?^® 。Omlyclo ^®?用於治??敏性?喘、慢性自?性?麻疹 (CSU) 和慢性鼻?炎合?鼻息肉 (CRSwNP) .

?盟?委?核准Omlyclo^®是根??洲?品管理局 (EMA) 人用?品委?? (CHMP) 於2024年3月?布的上市?可建?。

???定是基於?床??，包括一??估Omlyclo有效性、安全性和?物代??力?的全球第三期?床???果^®相?於?照?物Xolair^®??CSU患者?行??40?的??。

「二十多年?，??的?株抗?抗IgE?物omalizumab，已?底改?慢性免疫介??炎性疾病的治?方式。」德?柏林夏里特?院 (Charité - Universitätsmedizin Berlin) ?敏研究所?行主任、Fraunhofer????和?理?ITMP的Fraunhofer免疫?和?敏?研究所?合主任、皮?病?和?敏?教授Marcus Maurer教授表示：「omalizumab生物相似?的??是值受?迎的解?方案，有助於?解治?取得方面的一些挑?。最近?核准的Omlyclo^® ?Xolair®在?效、安全性及免疫原性方面具有可比性 。」

Celltrion ?特瑞恩副董事?Hyoung-Ki Kim表示：「?喘等免疫疾病，若???治?和照?，??患者的日常生活造成重大影?。因此，我?很高?能在?洲?得第一?omalizumab生物相似?的?盟?委?核准，?是改善患者?得治?的重要一步。?著我?在全球持??展生物相似??品，?以我?的免疫?和?瘤??品?合?基?，我?期待?免疫疾病患者??有意?的改?。」

Omlyclo ^®是Celltrion ?特瑞恩?Remsima®SC之後的第六?生物相似? 在Remsima®之後，?盟核准了另一款infliximab皮下注射?型 (生物相似?infliximab)、Truxima^® (生物相似?rituximab)、Herzuma ^® (生物相似?trastuzumab)、Yuflyma ^® (生物相似?adalimumab)和Vegzelma ^® (生物相似?bevacizumab)。Omlyclo ^®目前正由美?食品?物管理局 (FDA) ?查中，已於2024年3月提交申?。

?於OMLYCLO ^® (CT-P39，生物相似?omalizumab)

Omlyclo ^®是?盟?委? (EC) 核准的第一??照Xolair®的抗IgE抗?生物相似? ^® (omalizumab)。在?洲，Omlyclo^®?用於治??敏性?喘、慢性自?性?麻疹 (CSU) 和慢性鼻?炎合?鼻息肉 (CRSwNP) 患者。

?於Celltrion ?特瑞恩

Celltrion ?特瑞恩是位於南?仁川的?界?先生物??公司，?注於研究、??、?造、行?和?售?新?法，以改善全球人?的生活。?公司的解?方案包括世界?的?株抗?生物相似?，如Remsima^®、Truxima ^®和Herzuma ^®，?全球患者提供更?泛的治???。Celltrion ?特瑞恩亦已?得美?FDA和?盟?委?核准Vegzelma^®和Yuflyma ^®，以及Zymfentra™?得美?FDA核准、Remsima®SC?得?盟?委?核准 欲了解更多??，?造?www.Celltrion ?特瑞恩.com/en-us。

前瞻性?述

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商?

Xolair ^®是Novartis AG的??商?。

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