BeiGene公布2024年第二季????和公司最新情?,?入全球成?的新?段
2024-08-09 13:11:02来源:互联网

?收???9.29?美元,?去年同期成?56%;?少了GAAP????,??了非GAAP??收入
?化血液??域的??地位,全球BRUKINSA?收?6.37?美元,?去年同期成?107%;推?了BCL2抑制?sonrotoclax和BTK?靶降解?BGB-16673的????
推?由超?15???中分子?成的?新???瘤研??品?,包括抗??物偶?物(ADC)、多特?性抗?以及肺癌、乳癌和胃?道癌?靶?法
斥?8?美元在??西州建立了占地42英?的美?旗?生物??生??施和?床研?中心,????公司??地??曼群??更至瑞士,?生命科??域的??者和??提供一??新的生物技?生?系?,?而?化公司在全球的影?力

加州??特?--(美?商???)--全球性?瘤公司BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235)今天公布了2024年第二季的??和公司?化未?全球成?的最新?展。

本新?稿包含多媒???。完整新?稿??此: https://www.businesswire.com/news/home/20240807062823/zh-HK/

BeiGene共同??人、董事?兼?行?John V. Oyler表示:「BeiGene在第二季取得了非美?通用????(non-GAAP)的正??收入,全球?收快速成?,???保持??的???律,?是一?了不起的季度,也是一??捩?。在?到?一里程碑之後,我???一步?化我?作?全球?先?瘤??新企?的差?化策略能力。BRUKINSA正在成?美?BTKi??物的??者,在所有?准??症的新?病患中,BRUKINSA都?示出其?床?效和安全性?料的??,?且是唯一一?在?????中?示出?於ibrutinib?效的BTKi。?藉我?在血液??域的?先地位以及?界?模名列前茅的?瘤研究??,我?正努力????展到其他高?癌症?型。?著我?在??西州和瑞士等成熟生物??中心的持??展,我??更有能力?更多病患提供我?的?新?物。」

??摘要

(以千美元??位)

* 有?我?使用非GAAP??指?的?明,???本新?稿下文中的「非GAAP??指?的使用」部分;有?各非GAAP??指??最具可比性的GAAP??指?的??,???本新?稿末尾的表格。

重大??更新

BRUKINSA® (zanubrutinib)

  • 2024年第二季,BRUKINSA在美?的?售???4.79?美元,?去年同期成?114%,其中超?60%的季度需求成??自慢性淋巴?胞性白血病(CLL)病患的?大使用,因?BRUKINSA在CLL新?病患中的?有率不??大;2024年第二季,BRUKINSA在?洲的?售???8100?美元,?去年同期成?209%,主要原因是包括德?、?大利、西班牙、法?和英?在?的所有主要市?的市??有率均有所成?;
  • 在?洲血液???(EHA) 2024年混合大?上做口??告,介?了SEQUOIA第三期??D?的?料,????估了BRUKINSA?venetoclax?合治?伴有del(17p)和/或TP53突?的高危CLL和/或小淋巴?胞淋巴瘤(SLL)的未?治?(TN)病患;初步?料?示在65名可?估反?的病患中,整?反?率?到了100%,完全反?(CR)加上?不完全造血恢?的完全反?(CRi)的比率?48%;以及
  • 在美??床?瘤??(ASCO)年?和?洲血液???(EHA)上?表了新的分析?告,??相?用於治?CLL/SLL的其他布??氏酪氨酸激酶抑制?(BTKi)(包括acalabrutinib和ibrutinib),接受BRUKINSA治?的病患的??展生存期和?答率均有所提高,且降??物的使用率?低。

TEVIMBRA® (tislelizumab)

  • 2024年第二季tislelizumab的?售???1.58?美元,?去年同期成?6%;
  • 在ASCO年?上公布了?估TEVIMBRA加化?治?晚期或?移性食管???胞癌(ESCC)病患的第三期RATIONALE-306研究的新?料;以及
  • 最新情??,由於安排?床???查出?延?,美?食品?物管理局(FDA)推?了?於?tislelizumab用於不可切除、??、局部晚期或?移性ESCC的第一?治?的批准,而根?《?方?用?收?法》(PDUFA)?出的??日期?2024年7月。

重大研??品?亮?

血液?瘤?物
Sonrotoclax(BCL2抑制?)

  • 迄今?止,已有1000多名病患?????;
  • 已完成????/?治性套?胞淋巴瘤(R/R MCL)的全球第二期??的招募,????行全球第二期?氏巨球蛋白血症(WM)??的招募工作以及??在中??行的第二期R/R CLL??的招募工作,?些??均具有??目的;同????行?BRUKINSA?合治?TN CLL的全球第三期CELESTIAL??的招募工作;
  • 在EHA 2024上展示了?BRUKINSA?合治?R/R CLL/SLL和R/R MCL的第一期研究?料,?些?料突?了深度和持久的?效,且安全性可接受;同??展示了其他第一期??的?果,?些???示,作???治?R/R WM,?azacitidine?合治?TN和R/R急性髓?胞性白血病,以及?dexamethasone?合治???易位(11;14)的R/R多?性骨髓瘤,均表?出鼓舞人心的反?率、持久的反?以及可管理的安全性;
  • ?得FDA的R/R WM快速通道?格?定;以及
  • 可望於2024年第四季或2025年第一季在R/R CLL和R/R MCL的第三期??中招募首批受?者。

BGB-16673 (BTK CDAC)

  • 迄今?止,整???共招募了300多名病患;在R/R MCL和R/R CLL??中,??招募?在的???展?列;以及
  • 在EHA 2024上展示了在R/R CLL/SLL病患中具有良好初步?效和安全性的?料;??2024年第四季或2025年第一季?有第一例病患?入第三期??。

???瘤?物
肺癌

  • 多????列的tislelizumab?BGB-A445(抗OX40)、LBL-007(抗LAG3)和BGB-15025(HPK1抑制?)?合治?肺癌的??可望在2024年公布?料;
  • BGB-C354 (B7H3 ADC):??公司第一?自行??的ADC的?量?增??;
  • BGB-R046(IL-15原?):?始?量?增;?是一??胞因?原?,利用蛋白酶依?性在?瘤微?境中?放活性IL-15,?透?促?T?胞和自然?(NK)?胞?增?激?抗?瘤活性;以及
  • ?合Pan-KRAS和MTA的PRMT5抑制?和EGFR CDAC?靶蛋白降解?可望在2024年下半年?入?床?段。

乳癌和?科癌症

  • BGB-43395(CDK4抑制?):在?期?效?量???,???行??治?以及?fulvestrant和letrozole?合用?的?量?增??,未?察到?量限制性毒性;迄今?止,整???共招募了60多名病患;有可能在2024年第四季分享第一期?料;以及
  • BG-68501(CDK2抑制?)和BG-C9074 (B7H4 ADC):???行??治??量?增??,?物?力?符合?期,未?察到?量限制性毒性。

胃?道癌

  • Tislelizumab?LBL-007(抗LAG3)?合治?ESCC的?列????在2024年公布?料;
  • 用zanidatamab治?第二??囊癌的生物?品授?申?(BLA)已?中??家?品?督管理局(NMPA)接受;以及
  • CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3x4-1BB?特?性抗???於2024年下半年?入?床?段。

免疫???炎

  • ??BGB-43035 (IRAK4 CDAC)的?床??,??可望??更深、更快的IRAK4降解,??胞因?的抑制作用比???手更?;?是公司?有CDAC平台的第二??靶降解?。

公司最新情?

  • 在??西州霍普??的普林斯?西部?新???立了美?旗?生物??生??施和?床研?中心;??施包括40?平方英尺的?用生?空?;以及
  • 宣布有意?公司??地??曼群??更?瑞士巴塞?,?而使公司能??一步?根於全球生物??中心,??一步?行其全球成?策略,向全球更多病患提供?新?物;此次??地?更尚待股?核准。

2024年第二季??摘要

截至2024年6月30日的三?月?收?9.29?美元,而2023年同期?5.95?美元,主要是由於BRUKINSA在美?和?洲的?售?同期分?成?了114%和209%。

截至2024年6月30日的三?月?品?收?9.21?美元,?2023年同期的5.54?美元成?66%。?品?收增加主要?功於BRUKINSA的?售量增加。截至2024年6月30日的三?月?,美?是?公司最大的市?,?品?收?4.79?美元,而去年同期?2.24?美元。除了BRUKINSA的?收成?外,Amgen在中?的授??品和tislelizumab的?售也??品?收?生了正向影?。

2024年第二季的毛利率占全球?品?收的百分比?85%,而去年同期?83%。毛利率成?主要是由於相??品?合中的其他?品,BRUKINSA的全球?售量?高。

??支出

下表分?集中整理了2024年第二季和2023年第二季的??支出:

下表分?集中整理了2024年上半年和2023年上半年的??支出:

2024年第二季的研?(R&D)支出按GAAP和?整?算均?去年同期有所增加,主要原因是?床前??已推展至?床?段,早期?床??也推展至後期?段。2024年第二季正在?行的授???研?相??付?用和大宗付款??1200?美元,而去年同期?零。

2024年第二季的?售、??和行政(SG&A)支出按GAAP和?整?算均?去年同期增加,主要原因是??投?於BRUKINSA的全球商?上市活?,主要在美?和?洲展?。2024年第二季SG&A支出占?品?收的百分比?48%,而去年同期?71%。

??收入(??)按GAAP?算,2024年第二季的?????少了66%。在?整後的基?上,我???了4800?美元的??收入。按GAAP?算的?????少以及在?整後的基?上??盈利是我?的主要策略目?,也是我?在保持投??律的同?努力推?成?的?果。

截至2024年6月30日季度的GAAP????去年同期有所改善,?是由於我?的?品?收成?和支出管理措施推?提升了????效益。

截至2024年6月30日的季度中,每股????0.09美元、每股美?存托股份(ADS)????1.15美元,而去年同期的每股????0.28美元,每股ADS????3.64美元。

截至2024年6月30日的季度中,??使用的?金?量?9600?美元,而去年同期?2.94?美元,?主要是由????效益的提升所推?。

如欲?解BeiGene 2024年第二季???表的?一步?情,???BeiGene向美??券交易委???交的2024年第二季Form 10-Q季?。

?於BeiGene

BeiGene(中?:百?神州)是一家全球性?瘤?物公司,致力?找???治??瘤?新,旨在提供全球癌症病患???惠且易於取得的治?方法。我??藉著大量?品?合,正透??部能力?合作??加速??多元化的新型?法?品?。我?致力?更多需要?物的病患?根本改善取得?物的途?。我?遍?五大洲的全球??日益?大,成??已超?一?名。如欲?解更多有?BeiGene的更多??,?造?: www.beigene.com ,?在 LinkedIn 、 X (Twitter前身)和 Facebook 上追?我?的最新?向。

前瞻性?明

本新?稿包含《1995年私人?券??改革法案》和其他?邦?券法定?的前瞻性?述,包括有?以下事?的?述:BeiGene?一步?升?全球?先?瘤??新企?的?力;BeiGene?展到其他高?癌症?型的能力;BeiGene的初步?床?料和活?以及?期的?料公布;股?是否核准BeiGene?更公司??地,如果核准,此?更能否推?BeiGene?一步?行其全球成?策略;以及「?於BeiGene」??下所描述的BeiGene??、承?、抱?和目?。由於各?重大因素影?,???果可能?前瞻性?述中所述的?果大相?庭,包括BeiGene?明其候??物?效和安全性的能力;其候??物的?床?果可能不支援?一步??或上市核准;主管??的行?可能影??床??及上市核准的?始、??和?展;BeiGene的上市?物和?准的候??物?得商?成功的能力;BeiGene?其?物和技?取得和??智慧???保?的能力;BeiGene依?第三方?行?物??、?造、商?化和其他服?;BeiGene在?得?管核准和???品商?化方面的??有限;BeiGene?得?外???金和完成候??物??以及????持盈利的能力;以及BeiGene在最近的Form 10-Q季度?告中??「??因素」的部分?一步??的??,?BeiGene?後向美??券交易委???交的文件中??的?在??、不?定性和其他重要因素。本新?稿中的所有??反映的是新?稿?布?日的情?,除非法律要求,否?BeiGene???更新此???。

?明合????表(美?GAAP)

(除股票、美?存托股份(ADS)、每股和每股ADS?料外,其?金??位均?千美元)

部分?明合?????表?料(美?GAAP)

(以千美元??位)

?於使用非GAAP??指?的?明

BeiGene提供一些非GAAP??指?,包括?整後的??支出、?整後的????,以及某些其他非GAAP?益表?列?目,每??目都包括?GAAP?位的?整。?些非GAAP??指?旨在?一步提供有?BeiGene????的??。?BeiGene的GAAP?位的?整(如?用)不包括非?金?目,如股?激?、折?和??。如果某些其他特殊?目或重大事件在?生期??模?大,也可能?定期?入非GAAP?整。BeiGene有一套既定的非GAAP政策,用於指???非GAAP??指?中不?包括哪些成本,以及使用此?指?的相???、控制和核准。BeiGene相信,?合?估?些非GAAP??指??GAAP?位,有助於全面?解BeiGene的????。?入非GAAP??指?的目的是?了?投?人更全面地?解本公司的?往及?期????和??,以利比?不同?期的????。此外,?些非GAAP??指?也是BeiGene管理?用於??和??,以及衡量公司??的指?之一。?些非GAAP??指?????按照GAAP?算的??指?的?充,而不?替代GAAP??指?或???於GAAP??指?。本公司使用的非GAAP??指??算方法可能?其他公司使用的非GAAP??指?不同,因此可能不?合?行比?。

部分GAAP指??非GAAP指?的??

(以千??位,每股金?除外)

(未?稽核)

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