?敦--(美?商???)--?注于透??新?物??模式加快癌症?法??的全球?物??公司Ellipses Pharma Limited (“Ellipses”)今天宣布，其已在阿拉伯?合大公???了同??中第一?大?模第1/2期?瘤?床研究，代表?地???保健?域的一?重要里程碑。

?阿拉伯?合大公?主管??和?生部核准，??研究?首先在阿布?比的??主要??中心——克利夫??所(Cleveland Clinic)和塔瓦姆?院(Tawam Hospital)?行。未???加入第三?研究中心。病患招募已??始。

????著重於Ellipses的下一代??性RET抑制?(SRI)——EP0031/A400，?是一?治?最常?於非小?胞肺癌和甲?腺癌的RET???瘤的?在?物。

Ellipses?行董事?、教授、??大英帝??章的Christopher Evans爵士表示：「我?的使命是?找出色的?在癌症?法?加以快速??，???一使命在很大程度上要?功於我??阿布?比投?人那?得到的?定不移的支援，他??早期?段就接受了Ellipses的模式和?景。

「?一巨大的承??我?可以?借自身成就?阿拉伯?合大公?病患???在利益。我??在可以透?多?方式?阿拉伯?合大公?人民??希望和?新?法，?使??保健??人?能?展?合作?分享研究成果。???是我?希望在?地??行的?多??中的第一?。」

Chris爵士是M42??委??的?位全球生命科?和??保健?家之一，?在阿拉伯?合大公??品管理局的董事?任?。M42是一家?部位於阿布?比的??性科技公司，也是Ellipses??背後的支持者。

美?食品?物管理局(FDA)於2023年11月授予EP0031/A400孤???格?定，?於今年3月向其授予快速通道?格，?有助於加快新?的??和?查，?些新?旨在治??重或危及生命的疾病，?展?出解?未??足的??需求的?力。

Ellipses?物??全球??人兼???Tobias Arkenau教授??道：「在阿拉伯?合大公???EP0031/A400??是一?非常振?人心的措施。迄今?止?行的??更加?定了我?的信念，即EP0031/A400可望成?一??革性的下一代RET抑制?，特?是?於RET?性非小?胞肺癌和甲?腺癌病患，?些?行性和致命性疾病仍然影?著全球?十?病患。」

?於EP0031/A400

EP0031/A400由Ellipses和Kelun Biotech (6990.HK)共同??，前者以EP0031 (NCT05443126)的名??行全球?床第1/2期??，後者?以A400 (NCT05265091)的名?在中??行相???。模?化第1期研究已在美?、?洲和中??行，而中?、美?、?洲和阿拉伯?合大公?的??性第2期??正在?行中。

2021年3月，Kelun-Biotech授予Ellipses在包括美?和?洲在?的部分地?的EP0031/A400?家授?，Kelun-Biotech?在大中??和某些?洲?家保留某些?利。EP0031/A400的新??床研究申?(IND)於2021年6月?得中??家?品?督管理局的核准，?正在中??行??性第2期??。2022年6月，美?食品?物管理局核准了EP0031/A400第1/2期研究在美?的IND申?。

?於RET???性?瘤

??RET突?和重排已被?定??多?瘤?型中?瘤形成的可介入??因素，?且在非小?胞肺癌和甲?腺癌中最?普遍。?估?，RET突?和重排可能?致?2%的???瘤。在成功??了第一代SRI?且??些?物的逃逸?制有了更深入的?解之後，在??可以解??得性耐?的新?法（包括??下一代SRI）方面的需求尚未得到?足。

?於Ellipses Pharma Limited

Ellipses是一家?部位於?敦的全球?物??公司，?注于透??新的?物??模式加快癌症?法的??。?模式?旨在降低初始??????的公正?查?不??的?金流相?合，以充分?少推?先??品?入?床???惠及病患所需的??。

www.ellipses.life

?於Kelun-Biotech

Kelun-Biotech (6990.HK)是Kelun Pharmaceutical (002422.SZ)的控股子公司，?注于?新生物?物和小分子?物的研?、生?、商?化和全球合作。公司?注於???瘤、自身免疫、?炎和代?性疾病等主要疾病?域，以及建立全球化的?物??和??化平台，以解?中?和世界其他地?未??足的??需求。公司致力於成??新?物?域的全球?尖企?。目前，公司有30多?重??新?物?案正在?行中，其中1??案已?准上市，3??案?於新?申??段，10多??案?於?床?段。公司建立了全球首屈一指的?有ADC平台——OptiDC™，?有1?ADC?案?准上市，1?ADC?案?於新?申??段，多?ADC或新型ADC?案?於?床或?床前研究?段。如欲?解更多??，?造?https://kelun-biotech.com/。

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