?也? -- (BUSINESS WIRE) --

(美?商???)-- 今天，??商?（ICC）?下的一?仲裁庭就PharmaEssentia Corp.（「PharmaEssentia」）?AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（「AOP Health」）之?的??送?了?AOP Health有利的部分?局裁?。?案的核心是?方因授?????而?生的?害???等索?。

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???品

??的焦?在於?培干?素α-2b，此?物於2019年上市，AOP Health透?全面的?床????，?其??成治?罕?血癌，尤其是真性?血球增多症的?新?法（BESREMi®）。?使得BESREMi®成????症?床??中研究?果最佳的干?素，???於主要相?指南¹中。AOP Health於2009年?PharmaEssentia取得BESREMi®在?洲、?立?家??（CIS）和中?市?的??和商?化?利。在BESREMi®?得?洲?品管理局（EMA）批准後的第六年，AOP Health已在其?可?域?成功向?9,000名病患提供BESREMi®。

首次仲裁和?置程序

自2017年起，PharmaEssentia?次?求?止?AOP Health有?BESREMi®的??。2020年10月，??商?仲裁庭裁定?些申?不合理。AOP Health因PharmaEssentia造成的?案延?而?得?1.43??元的?害??，而PharmaEssentia的反?被?回。

PharmaEssentia於2021年提出撤?裁?的申?被法?克福高等地方法院?置。在其後向德??邦最高法院提出的上?中，??的有效性和?PharmaEssentia反?的?回得到了支持。德??邦最高法院??，??1.43??元的?害??金?判定在?害量化方面存在程序性瑕疵。

第二次仲裁

2020年11月，PharmaEssentia?AOP Health提起法律??，要求?害??。AOP Health???PharmaEssentia造成BESREMi®的?洲核准延?，以及PharmaEssentia?用AOP Health的?床???料以取得美?上市授?提出?害??。

?果：部分?局裁?AOP Health??

?管部分?局裁?在PharmaEssentia故意??和??索??任方面裁定AOP Health??，但仲裁庭尚未就?些索?的金?作出裁?。

AOP Health支持?一裁?，?????有需要的病患提供?培干?素α-2b（BESREMi®）。

AOP Health的?位??人之一的Rudolf Widmann博士解??：「我?很高???商?仲裁庭再次做出?我?有利的?定。但我?仍然??，只有找到一?既能克服?去的困?，又可以因?未?合作中的挑?的?合解?方案，才能?成一??病患最有利的?果。我??意?注於共同的目?，而非分歧。」

?於 BESREMi®

BESREMi®是首款?得?盟批准用於治?真性?血球增多症，即一?骨髓增殖性肿瘤（MPN）的干?素，?用於?一?法治?成人真性?血球增多症，且?症?性脾??大。其整?安全性和?效已在多??床研究中??。

BESREMi®（?培干?素α-2b）是一??效型?聚乙二醇化脯氨酸干?素（ATC L03AB15）。最初?每??施用一次，或在血液????定後最多每四周??一次。BESREMi®???使用注射?自我皮下??。

有??洲?品管理局（EMA）公布的?品特性摘要，?造?： BESREMi®

?於AOP Health

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（??「AOP Health」）?部位於?地利，是一家扎根於??的全球性??保健集?。自1996年以?，AOP Health Group一直致力於???新的解?方案，以解?尚未被?足的??需求，特?是在罕?疾病和重症???域。

2024年底，AOP Health??重症加?病房病患的?物Rapiblyk ^™ 首度?得美?食品?物管理局（FDA）核准，?一步?固了其?全球病患提供治?方案的承?。AOP Health Group已成???上整合?法解?方案的先?，?透?子公司、代表?和?大的合作夥伴?路在全球??。

AOP Health Group以「需求、科?、信任。」(Needs. Science. Trust.)?宗旨，??了其?研究??展的承?，以及???和病患?益??建立??的重要性，?而?保?些利害??人的需求能在AOP Health Group各方面的行?中得到??。

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肖像：Rudolf Widmann博士 " 董事?成?兼??人 | AOP Health | 照片?源：AOP Health | Ospelt Photography