ECCO 2025的事後分析建基於??性的LIBERTY研究(LIBERTY-CD和LIBERTY-UC),?研究先前已?明皮下注射(SC)英夫利昔?抗(CT-P13 SC)?中度至?重活?性克隆氏病(CD)和??性??炎(UC)的?效?於安慰?1,2
新?料??了SC英夫利西?抗在?成UC的???????解及在UC中?所有病灶位置的?床????改善的有效性3,4
更深入的研究?示,??抗?性抗?(ADA)的出??否,在CD患者?失反?及?期持?用?的情?下,SC英夫利西?抗?量增加後可迅速恢??床?效5,6
??仁川--(美?商???)-- Celltrion 在第20 ??洲克隆氏症???性??炎??(ECCO)大?上宣布,??其??性LIBERTY研究(LIBERTY-CD?LIBERTY-UC)?行了新的事後分析,展示了?治?在炎症性?病(IBD)中?多?重要?床?果的有效性。?些分析??了Celltrion持?努力?估皮下注射 (SC)英夫利西?抗 (CT-P13 SC)的?效?安全性,特?是在?成??性??炎(UC)的???????解、克隆氏症 (CD)所有病灶位置的?床????改善、以及在CD?UC中?量提升後迅速恢??床反?的效果,?????物在CD患者中能???是否出?抗?抗?(ADA)都?期?持?效。3,4,5,6
LIBERTY-UC三期事後分析(LIBERTY-UC???-????果)
一??三期LIBERTY-UC研究的事後分析?示,SC英夫利西?抗的?持治?在第54??示出?著?於安慰?的???和????果。???改善最早於第8?就有??,?且在???推移的?程中,?察到在???正常化以及???正常化?????解的?合端?等?格指?上都有?著改善,?一步支持了皮下注射英夫利西?抗作??持治?的持??效。
???改善在??患者中於第8?均有?察到,?到50%的改善率。然而,?第22??始,??之????改善率的差??到???著,皮下注射(SC)英夫利西?抗?的改善率?高(分??50.7%和34.0%;p=0.0011),?且在第54?仍然?著(分??43.9%和22.2%;p<0.0001)。?於????解,也?察到?似的?果。SC英夫利西?抗?的???正常化率?著持?治?逐步提高,而安慰???出?下降(第8?分??23.8%和21.5%;第22?分??26.9%和18.8%;第54?分??32.7%和11.1%)。此外,?安慰??相比,SC英夫利西?抗?有更多患者在第22?至第54?期??到????解和???正常化的?合指?(第22?分??22.1%和16.7%;p=0.2072;第54?分??27.9%和11.1%;p<0.0001)。3
LIBERTY-CD三期事後分析(LIBERTY-CD疾病位置)
?三期LIBERTY-CD研究的事後分析??了SC英夫利西?抗在不同疾病位置(回?、回???交界或??)患者中的?效。
?????示,皮下注射(SC)英夫利西?抗的?持治?在所有疾病位置均有效,?且在第54??,相?於安慰?,具有???上?著更高的???反?率。在第54?,接受SC英夫利西?抗?持治?的患者在所有疾病位置(回?:分??45.5%和16.7%,P=0.065;回???交界:分??68.1%和48.5%,P=0.083;??:分??67.0%和29.1%,P<0.001)?到了?著更高的?床?解率(?值?/或???上均?著)。在所有疾病位置,接受SC英夫利西?抗治?的患者?到???反?的比例明?高於接受安慰?的患者(回?:分??36.4%和5.6%,P=0.019;回???交界:分??61.1%和27.3%,P=0.006;??:分??52.5%和18.2%,P<0.001)。在第54?,?到?床?解和???反?的患者,??疾病位置如何,SC英夫利西?抗??安慰??之?的比例差?相似(回?:Δ30.3%,P=0.009;回???交界:Δ32.7%,P=0.003;??:Δ35.7%,P<0.001)。4
?外的事後分析
另一???UC和CD患者的?量?增事後分析(LIBERTY-CD和UC?量?增)??,?於失去反?(LoR)後?行?量?增的SC英夫利西?抗,??在UC或CD患者中,都能迅速恢??床反?,且早期恢?反?的患者血清中英夫利西?抗?度?著提高。5
最後,?自LIBERTY-CD研究的事後分析(LIBERTY-CD 2Y免疫原性)探?了抗?物抗?(ADA) 在接受英夫利西?抗治?的患者中的作用。?分析?示,?管?生了ADA,但??物的持?性和?床?效,直到第102?均未造成?著影?。6
?位口??告作者,??Icahn School of Medicine at Mount Sinai教授Jean Frédéric Colombel表示:「???和????解的?重?成,已成???性??炎(UC)中的新?治?目?,???低的?床??率和?少的?固醇使用有?。令人振?的是,像皮下注射英夫利西?抗等更多治???出?,可以?助?成?些重要的治?目?。?是一???的?展,因??些?果不?有助於更好的疾病控制,?能改善患者的?期?後和生活品?。」
Celltrion全球??事?副?裁Nam Lee表示:「我?很高?能?呈?重要的??,包括SC英夫利西?抗在??UC???和????解方面的影?,以及在IBD中,失去反?後?行?量?增的?解。?些??提供了??的??,以支持?床??中的?生,??化我??提升治???和改善患者?後的承?。」
?於CT-P13皮下注射(SC)??
CT-P13 SC是全球首?皮下注射形式的英夫利西?抗。120mg固定?量的CT-P13 SC已在包括美?、英?、?盟、加拿大、巴西、澳洲和台?在?的60??家/地??得批准使用,?用於成人,???重大小。??皮下注射?型的英夫利西?抗具有提升治???的?力,因?它能提供?定的?物暴露一致性?且具有便捷的??方式。7,8
?於Celltrion
Celltrion是一家首屈一指的生物??公司,?注於研究、??、?造、行?及?售?新?法,旨在改善全球人?的生活品?。Celltrion 在生物相似??域居於?先地位,?推出了全球首??克隆抗?生物相似?。我?的全球???品?合涵?免疫?、?瘤?、血液?、眼科?及?分泌?等多?治??域。除了生物相似??品外,我?也致力於推??新?物的研?,突破科??新?界,?提供高品?的?物。如欲?解更多??,?造?www.celltrion.com/en-us,?透?我?的社群媒?平台(LinkedIn、Instagram、X和Facebook)??了解最新消息?活?。
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?考文?
1Jean F. Colombel 等人,皮下注射英夫利西?抗 (CT-P13 SC)作?克隆氏症的?持治?:LIBERTY-CD 研究的2年?果。海?(Su1762)。於2024年DDW大??表。可於以下?址查?:https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(24)02326-6/abstract [最後存取??:2025年2月]
2Bruce E. Sands 等人,皮下注射英夫利西?抗(CT-P13 SC)在??性??炎中的?用:LIBERTY-UC研究的2年延??果。海? (Su1779)。於2024年DDW大??表。可於以下?址查?:https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(24)02343-6/pdf[最後存取??:2025年2月]
3Jean F. Colombel等人,接受英夫利西?抗治?的中度至重度??性??炎患者的???和????果:LIBERTY-UC第三期研究的事後分析。?位口??告(DOP 001)。於2025年ECCO大??表。可於以下?址查?:https://academic.oup.com/ecco-jcc/article/19/Supplement_1/i77/7967018[最後存取??:2025年2月]
4Stefan Schreiber等人,根?疾病位置?估皮下注射英夫利西?抗?持治?在中度至重度克隆氏症患者中的?效:LIBERTY-CD第三期研究的事後分析。海?(P0702)。於2025年ECCO大??表。可於以下?址查?:https://academic.oup.com/ecco-jcc/article/19/Supplement_1/i1374/7967805[最後存取??:2025年2月]
5Marla C. Dubinsky等人,皮下注射英夫利西?抗(CT-P13 SC)?量?升後?床重?的??:基於LIBERTY-CD和LIBERTY-UC?年期第三期?床??的事後分析。海?(P1142)。於2025年ECCO大??表。可於以下?址查?:https://academic.oup.com/ecco-jcc/article/19/Supplement_1/i2091/791751[最後存取??:2025年2月]
6Bruce E. Sands等人,免疫原性?接受皮下注射英夫利西?抗治?的中度至重度克隆氏症患者?年?床?果的影?:基於LIBERTY-CD第三期研究的事後分析。海?(P0638)。於2025年ECCO大??表。可於以下?址查?:https://academic.oup.com/ecco-jcc/article/19/Supplement_1/i1255/7967790[最後存取??:2025年2月]
7Schreiber S等人,胃?病?。2021;160(7):2340-2353。
8Westhovens R等人,??病?。2021;60(5):2277-2287。
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