中?北京和江?南京--(美?商???)--百???(北京)??科技股份有限公司(以下??「百???」,HKEX:02315)?南京正大天晴??有限公司(以下??「南京正大天晴」)共同宣布,?方合作??的NTB003(原代?BCG009)注射液已收到?家?品?督管理局(以下??「?家??局」)核准??的《?物?床??核准通知?》,??症?甲?腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)。
?於NTB003注射液
NTB003注射液是百????南京正大天晴合作??的第二代全人抗IGF-1R抗?,由百???以自主??的全人抗?RenMab平台?基?完成抗???和最佳化,由南京正大天晴完成CMC?程??、GLP安全性?估及IND??。相?於第一代?准上市?物,在分子?和力、成?性、半衰期上都做了?一步的提升。在?外???果中展?出?效的??阻?作用,可有效抑制透明?酸(HA)?放,?示出良好的??前景。
?合已上市的替妥木?抗和多?IGF-1R?抗?床研究?果均?示,?靶作用於IGF-1R的生物??表?出良好的?床?益,??後可快速出?治?反?,在改善眼球突?度、??、生活品?及降低?床活?度?分方面?得了?好?果。南京正大天晴?快速推?中?的?床??及商?化,?中?TED病患提供更?的治?方案。百?????主???品海外?益的?外授?。
?於百???
百???(股票代?:02315.HK)是一家?新科技??新?研?的??性生物科技公司,致力於成?全球新??源地。百???以底?基因??技??基?,自主研?了RenMice®(RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimic®)平台,用於全人治?性?克隆抗?、?/多特?性抗?、?抗ADC、奈米抗?和?TCR抗?的??。百???正在?1000多??在可成?的?靶?行?模化?物??(「千鼠?抗TM」??),?已建立起超100??全人抗?序列?,用於全球合作。截至2024年12月31日,百???已?署了?200??物合作??/授?/????,??包括多家MNC在?的企??成了50多??靶?案RenMice®平台授???合作,多??床?段抗?分子也?成了?外授?合作。公司子品牌BioMice®提供?千?包括?靶人源化小鼠在?的基因???物和?胞模型,同??全球客?提供?床前?理?效和基因??服?。百????部位於北京,在中?(江?海?、上海)、美?(波士?、?金山、?地牙哥)及德?海德堡等地?有分支??。欲?解更多??,?造?官?https://www.biocytogen.com.cn/。
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