?一?定彰?了BGB-16673的?力，?款??中且可望成?同?首?的BTK降解?旨在克服B?胞?性?瘤的耐?性?加深治?回?

加州?卡洛斯--(美?商???)--全球性?瘤公司BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日宣布，?洲?品管理局(EMA)已向?公司的??中布??酪氨酸激酶(BTK)降解?BGB-16673??「?先?品」(PRIME)?格?定，用於治?既往接受?BTK抑制?治?的?氏巨球蛋白血症(WM)病患。

BeOne?深副?裁兼法?事??Julie Lepin表示：「?是公司首次?得PRIME?格?定，代表著BeOne的一?里程碑。在推?BGB-16673研?的?程中，??使我?能?EMA?行早期且更深入的互?。PRIME?格?我?能?早?EMA就????要求?成一致，可望加快BGB-16673????或?治性?氏巨球蛋白血症病患的上市授??程。」

除PRIME?格?定外，EMA人用?品委??(CHMP)?就BGB-16673用於治?WM的?盟孤???格(ODD)申??表了??意?。最??定可望在未??周?公布。美?食品?物管理局(FDA)?向BGB-16673??快速通道?格，用於治???或?治性(R/R)慢性淋巴性白血病或小淋巴?胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人病患，以及R/R套?胞淋巴瘤(MCL)成人病患。

EMA旗下的CHMP向BGB-16673??PRIME?格?定，是依?其在B?胞?性?瘤中展?出新型作用?制和抗?瘤活性的?料。CHMP??到，接受?BTK抑制?治?的WM病患治???有限，同?肯定BGB-16673在??景下具有充分的生物?合理性和前景良好的?床?料，因此??其可望?足未被?足的??需求。

PRIME??由EMA於2016年??，旨在?有前景?物的??者提供早期、主?且?化的?管支援，以??研???最佳化?加快?估流程，?助?新?法更快嘉惠存在未被?足??需求的病患。

?於BGB-16673

BGB-16673是一款口服布??酪氨酸激酶(BTK)靶向蛋白降解?，源自BeOne的嵌合降解??化合物(CDAC)平台。BGB-16673旨在促?野生型和突?型BTK的降解（即分解），包括那些在疾病?化病患中通常?致?BTK抑制??生耐?性的BTK。BGB-16673是目前?床?段最先?的BTK蛋白降解?，?有?泛的全球?床????。

?於BeOne Medicines

BeOne Medicines是一家?部位於瑞士的全球性?瘤公司，致力於??和???全球癌症病患而言更可??且易於取得的?新?法。透??部能力?合作，BeOne正加快??其多?化的新型治?研??品?，?品?合涵?血液?瘤和???瘤?域。公司在六大洲?有不??大的全球??，?工超?11,000人，致力於?根本上改善更多有需求病患的?物可及性。如欲?解有?BeOne的更多??，?造?www.beonemedicines.com?在LinkedIn、X、Facebook和Instagram上?注我?。

前瞻性?述

本新?稿包含《1995年私人?券??改革法案》和其他?邦?券法所定?的前瞻性?述，包括?於BeOne推?BGB-16673的研?、?期的?床??、?管里程碑和商?化；BGB-16673在?足未被?足的??需求方面具?巨大?力；以及「?於BeOne」??下所述BeOne的??、承?、抱?和目?的?述。由於各?重大因素影?，???果可能?前瞻性?述中所述的?果大相?庭，包括BeOne?明其候??物?效和安全性的能力；其候??物的?床?果可能不支援?一步??或上市核准；主管??的行?可能影??床??及上市核准的?始、??和?展；BeOne的上市?物和?准的候??物?得商?成功的能力；BeOne?其?物和技?取得和??智慧???保?的能力；BeOne依?第三方?行?物??、?造、商?化和提供其他服?；BeOne在?得?管核准和???品商?化方面的有限??及其?得?外???金和完成候??物??以及?持盈利的能力；以及BeOne在最近的Form 10-Q季度?告中???「??因素」的部分?一步??的??，?BeOne?後向美??券交易委???交的文件中??的?在??、不?定性和其他重要因素。本新?稿中的所有??反映的是新?稿?表?日的情?，除非法律要求，否?BeOne???更新此???。

如欲取得BeOne媒??源，?造?我?的新?中心。

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