加州?莫利??--(美?商???)-- Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ: ESLA)(??「Estrella」或「公司」)是一家?床?段生物??公司,致力於???靶作用於CD19和CD22的ARTEMIS® T?胞?法以治?癌症和自身免疫性疾病。公司今日宣布,其用於治?晚期B?胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的CD19?靶ARTEMIS® T?胞?法EB103已??利完成STARLIGHT-1第I/II期?床??的第I期?量爬坡?段的第二?量?。
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Estrella?行???博士表示:「第二?量?以100%的完全?解率完成,?是我?EB103?床?案中的一?重要里程碑。在?一高??受?群?(包括一名中?神?系?淋巴瘤病患)中?察到的良好安全性?我??受鼓舞,??明了EB103有?力成??合更?泛病患群?的一?安全有效的治???。我?期待??在STARLIGHT-1後期?段中推?EB103的?床?展。」
第二?量??入了既往接受?多?治?後??/?治的B?胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)病患。??量?完成後,?料?安全??委??(DSMB)??查累?的研究?料,以?估EB103的安全性和有效性,??定?量?充?段的推?第II期?量(RP2D)。DSMB是一??立的?家小?,???估研究?展?向??委?者提供建?。
EB103的第I/II期?床??是一??放??、?量?增、多中心的第I/II期?床研究,旨在?估EB103自?T?胞?法在患有??/?治性(R/R)B?胞NHL的成年受?者(年?≥18?)中的安全性??定RP2D。?研究包括?量?增?段和?後的?量?充?段。??的?一步?情可在http://www.clinicaltrials.gov?站查?,NCT???:NCT06343311。
?於EB103
EB103是Estrella公司??的「?靶CD19的ARTEMIS® T?胞?法」,其?用?Estrella的母公司Eureka Therapeutics, Inc.(??「Eureka」)?得授?的ARTEMIS®技?。???的CAR-T?胞不同,ARTEMIS® T?胞(如EB103 T?胞)的?特??使其在?癌症?靶?合?,能?使用更?似於?源性T?胞受?的?胞?制被??和??。?注後,EB103 T?胞??合?摧?CD19?性癌?胞。
?於Estrella Immunopharma
Estrella是一家?床?段的生物??公司,致力於???靶作用於CD19和CD22的ARTEMIS® T?胞?法,以治?癌症和自身免疫性疾病。Estrella的使命是利用人?免疫系?的?化力量?改善?癌症和其他疾病抗?的病患的生活。????一使命,Estrella??了其主要候??品EB103,??品利用Eureka的ARTEMIS®技??靶作用於CD19,一?在?乎所有B?胞白血病和淋巴瘤表面表?的蛋白?。Estrella同?也在??EB104,??品同?利用Eureka的ARTEMIS®技?,不??靶作用於CD19,??靶作用於在大多?B?胞?性?瘤表面表?的另一?蛋白?CD22。
欲了解有?Estrella的更多??,?造?http://www.estrellabio.com。
前瞻性?述
本新?稿包含根?1995年《私人?券??改革法》定?的前瞻性?述。?些?述,包括但不限於?於EB103和ARTEMIS® T?胞?法的?在益?、安全性和治???、STARLIGHT-1第I/II期?床??的?期?展和里程碑,以及EB103未?????的?述,均依?管理?目前?所???和市?的?期、估?、??和展望,以及管理?目前的信念和假?。?些?述可以透?使用前瞻性表述?辨?,包括但不限於「期望」、「?期」、「打算」、「??」、「相信」、「估?」、「?在」、「??」、「??」、「??」、「??」及?似表述及其否定形式。?些?述涉及未?事件或我?的??表?,?包含已知和未知的??、不?定性及其他因素,可能?致???果、活?水?、??或成就??些前瞻性?述明示或暗示的?容存在重大差?。可能?致???果?目前?期存在重大差?的因素包括(但不限於)在我?向美??券交易委???交的文件中「??因素」?下及??所列的因素。本新?稿中的前瞻性?述代表我?在本新?稿?表之日的??。我???後?事件和?展??致我?的???生?化。然而,?管我?可能???在未?某??候更新?些前瞻性?述,但我?目前除法律要求外?意??做。因此,您不??本新?稿中的前瞻性?述??我?在其?表日期之後任何日期的??。
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