Remsima IV(??注射)液???是全球首款英夫利西?抗??注射液,已?得?盟委??批准,可用於先前Remsima??注射粉末???批的所有??症1
此次?批基於英夫利西?抗粉末???液???的可比?性?料2
全新英夫利西?抗液???分?100毫克和新推出的350毫克???格,?需重新配?,?而??物?????短51%,?降低了20%的??成本 1,3
??在七??洲?家??的年度成本??可?260??元,同?大幅提升工作流程效率 3
??仁川--(美?商???)-- Celltrion, Inc.今日宣布,?盟委??已批准全球首款英夫利西?抗??注射液——Remsima™ IV(??注射)液???上市。???准以100毫克及350毫克小瓶包?上市,其配方??旨在?化?液??流程、????人?工作?荷,?提升?院??效率。3
Remsima™??注射液???已在?盟?批用於??注射英夫利西?抗的所有??症,?所有已?批的??注射英夫利西?抗粉末??的??症一致,包括???性??炎(RA)、成人和?童克隆氏症(CD)、??性??炎(UC)、?童??性??炎、?直性脊柱炎(AS)、乾?性??炎(PsA)及乾?(PsO)。1
全面的化?、?造?品?控制?料已???乾粉?配方???注射用英夫利昔?抗液???之?的可比性。2英夫利西?抗??注射液在?溶和稀?後的?定性?粉末??相?。3
?大利???梅利?合?院基金?CEMAD?炎性?道疾病?科?理?Daniele Napolitano表示:「英夫利西?抗?期以?一直是免疫介??炎性疾病治?的基石,使病患和??保健系??益匪?。新液???的?批令人欣喜,可透?省去?溶步?、?短配???和降低污染??,提高?注效率,?而使我?能?在保持?效和安全性的同?最佳化?源利用。」
此次?批基於Celltrion近期在七??洲?家?行的一?跨?定性研究,?研究?????人?的角度?估了Remsima™??注射液????粉???相比,在操作??和成本??方面的差?。3研究人??21名??英夫利西?抗??注射配?的?院???和?士?行了半??式??。
研究?果?示,Remsima™??注射液???可?平均配????短?51%,同?降低20%的配?相?成本,?而?放????人?的?源,使他?能?更?注於病患?理,?降低污染??。此外,液???的??型小瓶??可?少50-70%的?存空?需求,有助於?院物流,?透??少?物?存和配?相?的浪?和能源消耗,??境永??展做出??。3
此外,基於?些?料的模?模型??,在所研究的七??家中,?用Remsima™??注射液???每年可?省成本高?260??元,凸?了其透??少配???和耗材用量,以及降低?物配?和?理相?的人工成本,?而?生可?模化??效益的?力。3
?者?:
?於 Remsima™ ( 英夫利西?抗生物相似? ) 1
Remsima™ IV由Celltrion研?生?,是全球首款英夫利西?抗?株抗?生物相似?,?用於治?包括克隆氏症(CD)和??性??炎(UC)在?的八?自?免疫疾病。??物於2013年9月?批,?於2015年初在?盟主要?家上市。
皮下注射使用英夫利西?抗(Remsima™ SC)已?得?盟上市?可,用於治?患有克隆氏症(CD)、??性??炎(UC)、???性??炎(RA)、?直性脊柱炎(AS)、乾?性??炎(PsA)和乾?(PsO)的成人病患。
?於Celltrion , Inc.
Celltrion是首屈一指的生物??公司,???事?新?法的研究、??、生?、行?和?售,致力於改善世界各地民?的生活。Celltrion是生物相似??域的先?,推出了全球首款?克隆抗?生物相似?。其全球?物?品?合涵?多?治??域,包括免疫?、?瘤?、血液?、眼科和?分泌?。除生物相似??品外,公司致力於推?新型?物的研??品?,突破科??新的?界,提供???品。如欲?解更多??,?造?我?的?站:www.celltrion.com/en-us,?在LinkedIn、Instagram、X和Facebook上?注我?的最新???活?。
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?考文?
1?洲?品管理局。Remsima - ?品特性概要。[最後造?日期:2025年10月]
2Celltrion存??料。CT-P13通用技?文件模?3。??仁川:Celltrion法?事?部;2025 年 [引用日期:2025年5月23日]
3 Nam K, Kwon TS, Di Biasio F等。《Perceived benefits and cost savings of liquid formulation of intravenous infliximab: perspectives of seven European countries》。Expert Opin Biol Ther。2025;25(9):1017-1024。[最後造?日期:2025年10月]
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