BRUKINSA?6年以上???料??，在初治和??/?治性(R/R)慢性淋巴性白血病(CLL)病患中展?出同?最佳的持??效和?期?益，且安全性良好
sonrotoclax??治?第1/2期研究首次公布?果，???其?R/R套?胞淋巴瘤(MCL)（一?罕?的侵?性癌症）病患具有?著的?床?答速度和深度
新的?效和安全性?料?彰??在同?首?BTK降解?BGB-16673在多?血液系??性?瘤病患中的?益
加州?卡洛斯--(美?商???)--全球性?瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)宣布，?於12月6日至9日在佛?里?州??多?行的第67?美?血液??(ASH)年?暨展??上展示其差?化血液?瘤?品?合的多?新?料，?一步推?其成?全球?先?瘤公司的?景。此次??共接受了近50篇摘要，包括6篇口??告，重?呈?公司三款具有?革性的已?准和??中血液?瘤??——BTK抑制?BRUKINSA® (zanubrutinib)、BCL2抑制?sonrotoclax以及BTK降解?BGB-16673。
核心?告?容包括：
BeOne全球研???人Lai Wang博士表示：「我?在2025年ASH年?上公布的?料提升了病患和?生?治?可能性的期待。我?的?期?料提升了人??CLL治??策中?答持???的信心。SEQUOIA研究的6年?料以及最初?入ALPINE研究病患的?期?充?料，?固了BRUKINSA的CLL治?核心?物地位。我?的三??新B?胞治?模式——BTK抑制、BCL2抑制和BTK降解——可望提供?病患疾病各?段需求不?演?的治???。」
其他亮?包括：
BeOne新?研??品?的多?首次公布?床?料也?在??上分享，包括新的?合治?方案和疾病?域。
BRUKINSA的持??床?料????其?CLL/SLL病患具有?床意?的?益。
?告?包括利用真?世界??和??模型方法的相??料，以深化?共?BTK抑制?真?世界?用??和?局的理解。
BeOne北美及??市???事??深副?裁兼??人Dany Habr, M.D.表示：「在CLL治?中，?合?的病患在合?的????合?的治?方案至?重要，而BRUKINSA等BTK抑制?的持?治?已成???持久疾病控制的??。?自真?世界的新??料表明，BRUKINSA可能具有更易管理的副作用特徵，包括在疲?、疼痛、?痛等症?方面，??一步支援其首?BTK抑制?的地位。」
BeOne在2025年ASH年?上的?告（按????和???序排列）
BRUKINSA：血液?瘤?品?合的核心?物
sonrotoclax：?在同?最佳的下一代BCL2抑制?
BGB-16673：?在同?首?BTK蛋白降解?
其他血液?瘤??：下一代BCL2抑制?BGB-21447
?BRUKINSA相?的?合??生成和?生???
如欲?解有?我??加2025年ASCO年?暨展??的更多??，?造?我?的??中心：congress.beonemedicines.com。
?於Sonrotoclax (BGB-11417)
sonrotoclax是一款下一代且具有?在同?最佳?力的??中B?胞淋巴瘤2 (BCL2)抑制?，具有?特的?物?力?和?效?特徵。??室和早期?物???程中的研究?示，sonrotoclax是一??效的特?性BCL2抑制?，半衰期短且??物蓄?。sonrotoclax在多?B?胞?性?瘤中展?出良好的?床活性，目前正以??治?和?合治?（包括?BRUKINSA?合）的形式?行研?。值得注意的是，在早期?床??中，sonrotoclax?合BRUKINSA在初治CLL病患中??了快速且前所未?的不可??微小?留病(uMRD)率。截至目前，??物的全球?泛研???已招募超?2200名病患。
美?食品?物管理局(FDA)已向sonrotoclax??用於治???或?治性(R/R)套?胞淋巴瘤(MCL)成人病患的突破性?法?定(BTD)。此外，FDA已向sonrotoclax????MCL和?氏巨球蛋白血症的快速通道?格，以及??MCL、WM、多?性骨髓瘤、急性髓系白血病和骨髓增生?常症候群成年病患治?的孤???格。
?於BGB-16673
BGB-16673是一款具有?在同?首?地位的布??酪氨酸激酶(BTK)蛋白降解?，也是目前?床上最先?的蛋白降解?之一。迄今?止，一??泛的全球?床????已?近800名病患?行了??。???包括3???R/R CLL的??第3期??，其中?pirtobrutinib???比?的第3期??已於2025年第四季??招募。BGB-16673源自BeOne的嵌合降解??化合物(CDAC)平台，旨在促?野生型和突?型BTK的降解（即分解），包括那些在疾病?化病患中通常?致?BTK抑制??生耐?性的BTK。
美?食品?物管理局(FDA)已向BGB-16673??用於治???或?治性(R/R)慢性淋巴性白血病或小淋巴?胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人病患，以及R/R套?胞淋巴瘤(MCL)成人病患的快速通道?格。此外，?洲?品管理局(EMA)?向BGB-16673???先?品(PRIME)?格?定，用於既往接受?BTK抑制?治?的?氏巨球蛋白血症(WM)病患。
?於BRUKINSA® (?布替尼)
BRUKINSA是一?可口服的布??氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制?，透?最佳化生物利用度、半衰期和??性，可?底而持久地抑制BTK蛋白。?其他?准的BTK抑制?相比，BRUKINSA具有?分性的?代?力?特性，研究?示可抑制??疾病相?????性B?胞的增殖。
BRUKINSA在全球?有最?泛的??症??，?且是唯一可?活??每日一次或?次服用的BTK抑制?。BRUKINSA?是唯一在第3期研究中?示?於另一?BTK抑制?的BTK抑制?。
全球BRUKINSA?床???案涵?超?35??床??，涉及?7100名病患，分?在30??家和地?。BRUKINSA已在超?75?市??得核准，全球累?治?病患已超?24.7?名。
重要安全??摘要
BRUKINSA可能引??重不良反?，包括致命事件，如出血、感染、血球?少、第二原?性?性?瘤、心律失常和肝毒性（包括?物??的肝??）。
在集中整理安全性研究人群(N=1729)中，接受BRUKINSA治?的病患最常?的不良反?(≥30%)（包括??室?常）?中性粒?胞???少(51%)、血小板???少(41%)、上呼吸道感染(38%)、出血(32%)及肌肉骨骼疼痛(31%)。
???完整的美??方??，包括美?病患??。
本新?稿中提供的????全球受?。?品??症因地?而?。
?於BeOne
BeOne Medicines是一家?部位於瑞士的全球性?瘤公司，致力於??和???全球癌症病患而言更易於取得的?新?法。透??部能力?合作，BeOne正加快??其多?化的新型治?研??品?，?品?合涵?血液?瘤和???瘤?域。公司在六大洲?有不??大的全球??，?工近12,000人，致力於?根本上改善更多有需求病患的?物可及性。
如需?解有?BeOne的更多??，?造?： www.beonemedicines.com ，?在 LinkedIn 、 X 、 Facebook 和 Instagram 上??我?。
前瞻性?述
本新?稿包含《1995年私人?券??改革法案》和其他?邦?券法所定?的前瞻性?述，包括?於BeOne?品和候??品的?在益?、?病患???新的?革性?物，以及「?於BeOne」??下所述BeOne的??、承?、抱?和目?的?述。由於各?重大因素影?，???果可能?前瞻性?述中所述的?果大相?庭，包括BeOne?明其候??物?效和安全性的能力；其候??物的?床?果可能不支援?一步??或上市核准；主管??的行?可能影??床??及上市核准的?始、??和?展；BeOne的上市?物和?准的候??物?得商?成功的能力；BeOne?其?物和技?取得和??智慧???保?的能力；BeOne依?第三方?行?物??、?造、商?化和提供其他服?；BeOne在?得?管核准和???品商?化方面的??有限；BeOne?得?外???金和完成候??物??以及????持盈利的能力；以及BeOne在最近的Form 10-Q季度?告中???「??因素」的部分?一步??的??，?BeOne?後向美??券交易委???交的文件中??的?在??、不?定性和其他重要因素。本新?稿中的所有??反映的是新?稿?表?日的情?，除非法律要求，否?BeOne???更新此???。
如欲取得BeOne媒??源，?造?我?的 新?中心 。
免??明：本公告之原文版本乃官方授?版本。?文?供方便?解之用，???照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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