Omlyclo (omalizumab)是?洲首款且唯一?准的omalizumab生物相似?
Omlyclo 300毫克/2毫升?充式注射器(PFS)?型?已在?盟?准，提供更?便的??方案和更高的病患依?性
??仁川--(美?商???)--?盟委??(EC)已核准Celltrion旗下Omlyclo™ (omalizumab)在?盟(EU)的?格?充，新增300毫克/2毫升?充式注射器(PFS)?型。??品是?洲首款且唯一?准的omalizumab生物相似?。?盟委??(EC)此前已於2024年5月核准Omlyclo™ 75毫克/0.5毫升和150毫克/1毫升?充式注射器注射?。
Omlyclo™?用於治??敏性哮喘、慢性自?性?麻疹(CSU)和伴有鼻息肉的慢性鼻?炎(CRSwNP)病患。
Celltrion全球??事?副?裁Nam Lee表示：「Omlyclo™ 300毫克新增?效?格能?著?少注射?次，降低注射??和不?感，同?不影??效和安全性。?些改?有助於??病患在治??程中面?的疾病??，?病患??更??的治???。?藉其?特的?品特性，Omlyclo™ 300毫克可望成??敏性疾病治?的重要新增??。」
Xolair® (omalizumab)旨在?靶作用於?阻?免疫球蛋白E (IgE)。透??少游?IgE、下?高?和力IgE受??抑制肥大?胞??粒，omalizumab可充分?少?敏性?炎反??程中介?的?放。omalizumab的病患暴露量已超?199?病患年。1其治?效果已透?20多年的大量?床??和真?世界研究得到??。
致??：
?於Omlyclo™（CT-P39，omalizumab生物相似?）
Omlyclo™是?洲委??(EC)核准的首款?照Xolair® (omalizumab)的抗IgE抗?生物相似?。在?盟，Omlyclo™?用於治??敏性哮喘、慢性自?性?麻疹(CSU)和伴有鼻息肉的慢性鼻?炎(CRSwNP)病患。
?於Celltrion, Inc.
Celltrion是一家首屈一指的生物??公司，???事?新?法的研究、??、生?、行?和?售，以改善全球人民的生活。Celltrion是生物相似??域的先?，推出了全球首款?克隆抗?生物相似?。我?的全球?物?品?合涵?多?治??域，包括免疫?、?瘤?、血液?、眼科和?分泌?。除生物相似??品外，我?致力於推?新型?物的研??品?，突破科??新的?界，提供???品。如欲?解更多??，?造?我?的?站：www.celltrion.com/en-us，?在我?的社群媒?（LinkedIn、Instagram、X和Facebook）上?注我?的最新???活?。
前瞻性?述
根?相??券法，本新?稿所?的某些??，包括?本公司未???及??表?，以及涉及Celltrion Inc.及其子公司的未?事件或?展有?的?述，可能?成前瞻性?述。本新?稿包含前瞻性?述。?些?述也可以透?「??」、「希望」、「即?到?」、「??」、「旨在」、「?要推出」、「正在??」、「一旦?得」、「或?」、「以期」、「可能」、「一旦??」、「??」、「努力??」、「到期」、「可用?」、「可望」、「??」等字?、?些字?的否定形式或?化形式或?似的??加以辨?。
此外，我?的代表可能?表前瞻性口??述。???述以Celltrion Inc.及其子公司管理?目前的?期和某些假??基?，其中?多超出其掌控??。
提供前瞻性?述是?了??在投?人有???解管理??未?的信念和意?，以便他?能?利用?些信念和意?做??估投?的一?因素。?些?述不是未???的保?，不??分依??些?述。
??前瞻性?述必然涉及已知和未知的??和不?定性，可能?致未?期?的????和???果????前瞻性?述所明示或暗示的未???或?果的任何??大相?庭。
除?用?券法?定外，如果情?或管理?的估?或意??生?化，Celltrion, Inc.及其子公司?有??更新前瞻性?述。
商?
Xolair®是Novartis AG的??商?。
?考文?
1 Menzella F等，omalizumab治?免疫球蛋白E水?>1500 IU/毫升的重度?敏性哮喘病患(Omalizumab for the treatment of patients with severe allergic asthma with immunoglobulin E levels above >1500 IU/mL)。《世界?敏??期刊》。2023年6月10日；16(6):100787。doi: 10.1016/j.waojou.2023.100787。PMID: 37332525；PMCID: PMC10276275。
免??明：本公告之原文版本乃官方授?版本。?文?供方便?解之用，???照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
?前往 businesswire.com ??源版本: https://www.businesswire.com/news/home/20251117728461/zh-HK/
CONTACT:
如欲?解更多??，???：
Donna Gandhi
dgandhi@hanovercomms.com
+44 (0) 7827 053 502
相关阅读
