SteQeyma?款 45 毫克及 90 毫克自?注射?（?充式?型注射器）已?得?盟 CHMP 的正面??，?有助於?斑??乾?、乾?性??炎 (PsA) 及克隆氏症 (CD) 患者提供皮下??治?1
?款新型自?注射???，能提升便利性、?化患者????，?拓展??方式的多?性
??·仁川--(美?商???)--?特瑞恩（Celltrion）公司今日宣布，?洲?品管理局（EMA）的人用?品委??（CHMP）已?其生物相似? SteQeyma™（?照原研? Stelara®，?名：ustekinumab）的自?注射??予正面??，??品?用於治?斑??乾?、乾?性??炎 (PsA)及克隆氏症 (CD)。
CHMP 的正面意?涵?了 45 毫克/0.5 毫升? 90 毫克/1 毫升?型的 SteQeyma 自?注射?，???展?有已核准的 SteQeyma™ ?品?合——??合原先包括 45 毫克/0.5 毫升? 90 毫克/1 毫升的?充式注射器，以及 130 毫克/26 毫升的???注??液
「新型 SteQeyma™ 自?注射??合了便利性??用操作性，以??慢性?炎性疾病患者日常面?的挑?。」?特瑞恩?洲事?部?深副?裁暨??人河泰?（Taehun Ha）表示：「?著自?注射?的加入，我?完整的 SteQeyma™ ?型??度?合，??患者?????人?提供更?人化的治???，?些??不?易於使用，更有助於提升用?依?性。此???著?特瑞恩在?化免疫??品?局上的重要里程碑，?再次?固我?在全球生物相似??域的先???地位。我??持?致力於??????、改善患者生活品?，??化整?患者??。」
?著??新?品的加入，SteQeyma™ ?展了??方式的??，?患者和??提供了一套完整的??方案。新款 SteQeyma™ 自?注射??患者?照?者能?透???的?步?流程?行?物施打。??置配?了??清晰的?????指示——?察窗?提示音?，?助患者??掌握注射??，?而引?患者成功完成??。SteQeyma™ 自?注射??用??檬酸?配方，?搭?特殊薄壁??技?，有助於??注射疼痛。此外，其提供??四年的保存期限，且可重新冷藏?存，有助於?少?品浪?。
SteQeyma™目前已於全球超? 40 ??家?准上市，包括美?、日本及?盟?家。??盟批准的皮下注射?型 Remsima™ SC（infliximab 生物相似?）之後，SteQeyma™正式加入?特瑞恩?受?目的?品?合，??合涵?：Remsima™（infliximab 生物相似?）；Truxima™（rituximab 生物相似?）；Herzuma™（trastuzumab 生物相似?）；Yuflyma™（adalimumab 生物相似?）；Vegzelma™（bevacizumab生物相似?）；Omlyclo™（omalizumab 生物相似?）；Avtozma™（tocilizumab 生物相似?）；Osenvelt/Stoboclo™（denosumab 生物相似?）；Eydenzelt™（aflibercept 生物相似?）Remsima™（infliximab 生物相似?）???注液?型。
?者注：
?於 SteQeyma ™ (CT-P43, biosimilar ustekinumab)1
SteQeyma™（原名 CT-P43）是一???人? IL-12 ? IL-23 的抗拮?，?用於多?免疫介?性疾病。SteQeyma™ 提供皮下注射????注???型。皮下注射?型包含???格：45 毫克/0.5 毫升 ? 90 毫克/1 毫升 的?充式注射器及?充式?型注射器，另亦有 45 毫克/0.5 毫升 的瓶??型。???注?型?? 130 毫克/26 毫升（5 毫克/毫升） 的瓶?溶液。
SteQeyma™ ?提供 45 毫克/0.5 毫升 ? 90 毫克/1 毫升???格的自?注射?。 1
??斑??乾??乾?性??炎，SteQeyma™ 的??方式?：首次皮下注射 45 毫克，4?後再次注射 45 毫克，之後每 12?施打一次。而?於克隆氏症，?先?行???注作?首次??，?後於第 8? 施打 90毫克皮下注射，之後同?每 12 ??予一次皮下注射?量。
?於Celltrion, Inc.
?特瑞恩是一家?先的生物??公司，?注於研究、??、生?、市?推?及?售改善全球人?生活的?新?法。作?生物相似??域的先?，?特瑞恩率先推出全球首??株抗?生物相似?。我?的全球?品?合涵?多?治??域，包括免疫?、?瘤?、血液?、眼科及?分泌?。?藉其全面整合的?力——?先?的研??自主生?，到可靠的全球供???——我?以信??基石，持?朝著?新??，致力於??洲各地的患者????系，?定提供可??、值得信?且高品?的生物??。
更多信息，请访问我们的网站www.celltrion.com/en-us?透?我?的社群媒?，??掌握最新???活???。LinkedIn, Instagram, X以及Facebook。
前瞻性?述
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此外，本公司相?人?可能?表口?前瞻性?述。此??述?基於?特瑞恩公司及其子公司管理??前的?期?特定假?，其中多?因素超出其可控??。
前瞻性?述旨在??在投?者?解管理??未?的看法???，以便其?此作?投??估的?考因素之一。此??述?非未?表?的保?，投?者不??度依?此???。
??前瞻性?述必然涉及已知和未知的??和不?定性，可能?致未?期?的????和???果????前瞻性?述所明示或暗示的未???或?果的任何??大相?庭。
除?用?券法?定外，如果情?或管理?的估?或意??生?化，Celltrion, Inc.及其子公司?有??更新前瞻性?述。
?考文?
1?洲?品管理局。SteQeyma ?品特性概要 (SmPC)。[最後??日期：2025 年 12 月]
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