BeOne Medicines公布2026年第一季????及??最新?展
2026-05-11 09:34:42来源:互联网

第一季全球?收???15?美元,?上年同期成?35%
第一季核心?品BRUKINSA (zanubrutinib)的全球?收?11?美元,?上年同期成?38%
第一季美?公?????(GAAP)每股美?存托股份(ADS)稀?收益?1.96美元;第一季非GAAP每股ADS稀?收益?3.24美元

加州?卡洛斯--(美?商???)--全球性?瘤公司BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今天公布了2026年第一季的????和公司最新?展。

BeOne共同??人、董事?兼?行?John V. Oyler表示:

「第一季的?????固了全球?瘤?域??者BeOne的持?成??力,??功於我???的商??行,以及我?在血液??域?固的??地位和令人?目且快速?展的???瘤研??品?。我?的全球?床??和生??系所具?的?期?????已充分??。BRUKINSA已?固?立其基?性、同?最佳BTK抑制?的地位,在治?慢性淋巴性白血病(CLL)方面?有?可比?的?期?效和安全性?料,?且是唯一一?????效?於ibrutinib的BTK抑制?(BTKi),由此?立了其全球?收?先地位。基?性的下一代BCL2抑制?sonrotoclax?BRUKINSA的固定?程?合?法,可望成?第一?CLL治?的全新基?方案,而BTK CDAC BGB-16673?可望成???或?治性疾病治??域的同?首??法。我?的血液?瘤和???瘤研??品?共有20?篇研究摘要入?美??床?瘤??(ASCO)年?展示,?一步?固了BeOne全球一流?瘤企?的地位。」

2026年第一季????

2026年第一季?品?收???15?美元,?上年同期成?34%。

  • BRUKINSA:2026年第一季全球?售???11?美元,?上年同期成?38%;2026年第一季BRUKINSA美??售???7.61?美元,?上年同期成?35%。
  • TEVIMBRA (tislelizumab):2026年第一季全球?售???2.06?美元,?上年同期成?20%。
  • Amgen授?引??品:2026年第一季全球?售???1.42?美元,?上年同期成?25%。

按GAAP?,2026年第一季毛利率占全球?品?售?的比例?85.9%,而上年同期?85%。毛利率成?是由於相?公司?品?合中的其他?品,BRUKINSA的全球?售??高。此外,生?效率的提升也降低了BRUKINSA和TEVIMBRA的成本,?而提高了毛利率。

???用

下表集中整理了2026年第一季的???用:

2026年第一季的研?(R&D)?用按GAAP和?整?算均?去年同期增加,原因是?床前??已推展至?床?段,早期?床??也推展至後期?段。

2026年第一季的?售、??和行政(SG&A)?用按GAAP和?整?算均?去年同期增加,原因是公司持?投?以支援商?成?。2026年第一季SG&A?用占?品?售?的百分比?37%,而上年同期?41%。

?收入和基本/稀?每股盈?

2026年第一季GAAP?收入?2.27?美元,?上年同期成?2.26?美元,主要?功於?收成?和????的改善。

2026年第一季,基本和稀?每股盈?分??0.16美元和0.15美元,每股美?存托股份(ADS)基本和稀?收益分??2.05美元和1.96美元,上年同期基本和稀?每股盈??0.00美元,基本和稀?每股ADS收益?0.01美元。

2026年第一季自由?金流?1.61?美元,?上年同期成?1.73?美元。

如欲?解BeOne 2026年第一季???表的?一步?情,???BeOne向美??券交易委???交的2026年第一季Form 10-Q季?。

2026年全年??指引更新

BeOne的??指引??如下:

BeOne 2026年全年?收??指引?63?至65?美元,其中包括????收成?的?期,成??力?自BRUKINSA在美?市?的?先地位,以及在?洲和全球其他重要市?的持???。毛利率???於80%高位??,已考量?品?合和2026年全年效率提升的影?。按GAAP?,合????用指引包括?期?支援商?和研??域成?而?行的投?,且投??奏?持????著的????效?。

公司就影??利?和每股ADS收益的?目提供以下?外指引:

  • 其他收入(?用):???用???2500?至5000?美元,包含?Royalty Pharma安排相?的利息??。
  • 所得?展望:2026年盈利或提供充足正面??以?回部分估值??,?????生重大??收益;?回??和?模存在不?定性;?回前,所得??用?按?史???盈利??。有?所得?不?定性的更多最新??,???Form 10-Q季?。
  • 稀?流通ADS:公司??稀?流通ADS?1.18?股。

2026年第一季??亮?

核心上市?品

BRUKINSA (zanubrutinib)

  • 在日本?得治???或?治性(R/R)???淋巴瘤(MZL)成人病患的孤???格?定。
  • 在日本?交??或?治性MZL和片??型的新?上市申?。

Sonrotoclax(BCL2抑制?)

  • 已在中??准上市,用於治???或?治性套?胞淋巴瘤(MCL)、??或?治性慢性淋巴性白血病(CLL)/小淋巴?胞淋巴瘤(SLL)成人病患。
  • 被?入?洲?瘤?科??(ESMO)指南,列???或?治性MCL成人病患第三?治?的推?方案。

TEVIMBRA (tislelizumab)

  • HERIZON-GEA-01?床???示,相?於trastuzumab?合化?,?存活期??具有????著性和?床意?的?益。根?????果,美?食品?物管理局(FDA)受理其?充生物?品授?申?(sBLA)?授予?先???格,以?估?合ZIIHERA (zanidatamab)及化?用於第一?HER2?性胃食管腺癌(GEA)成人病患治?的?效。
  • 中??家?品?督管理局?品??中心(CDE)受理其sBLA,以?估?合ZIIHERA及化?治?第一?HER2?性GEA成人病患的?效。

ZIIHERA (zanidatamab)

  • 中?CDE受理其sBLA,以?估?合化?(?用或不?用TEVIMBRA)治?第一?HER2?性GEA成人病患的?效。

部分?床?段??

血液?瘤

  • BGB-16673 (BTK CDAC):????或?治性MZL和李氏?化??症的第二期?列研究。

乳癌和?科癌症

  • BGB-43395(CDK4抑制?):第一期?床???料入?ASCO年?海?展示。
  • BG-C9074 (B7-H4 ADC): 第一期?床???料入?ASCO年?快速口??告。

胃?道癌

  • BGB-B2033(GPC3x41BB?特?性抗?):
    • ?得FDA肝?胞癌(HCC)孤???格?定。
    • ????HCC病患的?在??性?床??。
    • 第一期?床???料入?ASCO年?快速口??告。

肺癌

  • BG-C0979(?靶作用於ADAM9的ADC):??首次人??床??。

?炎和免疫?

  • BG-A3004 (KLRG1 mAb):??首次人??床??。

?期研?里程碑

公司最新?展

  • ?Huahui Health?成?家?????,?得?靶作用於PD-1、VEGF-A和CTLA-4的新型三特?性抗?HH160 (BON-110)的全球授??益。

BeOne的???路?播

公司2026年第一季???????於2026年5月6日(星期三)美??部??上午8:00透??路?播?行,可透?BeOne?站(www.beonemedicines.com)的「投?人」???入?看。此外,??提供幻?片??形式的?充?料、?言稿全文以及??重播。

?於BeOne

BeOne Medicines是一家全球性?瘤公司,致力於?全球癌症病患??和???新?法。透??部能力?合作,BeOne正加快??其多?化的新型治?研??品?,?品?合涵?血液?瘤和???瘤?域。公司在六大洲?有?模不??大的全球??。??以卓越的科??力和非凡的行?速度???力,致力於?更多病患受惠。

如需?解有?BeOne的更多??,?造?: www.beonemedicines.com ,?在 LinkedIn 、 X 、 Facebook 和 Instagram 上??我?。

前瞻性?述

本新?稿包含《1995年私人?券??改革法案》和其他?邦?券法所定?的前瞻性?述,包括?於以下?容的?述:全球?瘤?域??者BeOne的持?成??力;sonrotoclax?合BRUKINSA固定?程?法可望成?第一?CLL治?的全新基?方案;BGB-16673可望成???或?治性CLL的同?首??法;BeOne的未??收、毛利率百分比、???用、??收入、其他收入或?用、所得?及流通稀?ADS?量;BeOne?全球??持???和旨在支援成?之投?的?期;BeOne即??成的研?里程碑;?床和?管?展及?料公布的??安排;以及「?於BeOne」??下所述BeOne的??、承?、抱?和目?。由於各?重大因素影?,???果可能?前瞻性?述中所述的?果大相?庭,包括BeOne?明其候??物?效和安全性的能力;其候??物的?床?果可能不支援?一步??或上市核准;主管??的行?可能影??床??及上市核准的?始、??和?展;BeOne的上市?物和?准的候??物?得商?成功的能力;BeOne?其?物和技?取得和??智慧???保?的能力;BeOne仰?第三方?行?物??、?造、商?化和提供其他服?;BeOne在?得?管核准和???品商?化方面的??有限;BeOne?得?外???金和完成候??物??以及????持盈利的能力;以及BeOne在最近向美??券交易委??(SEC)?交的定期?告中???「??因素」的部分?一步??的??,?BeOne?後向SEC?交的文件中??的?在??、不?定性和其他重要因素。本新?稿中的所有??反映的是新?稿?表?日的情?,除非法律要求,否?BeOne???更新此???。BeOne的??指引依?存在重大不?定性的估?和假?。

?於使用非GAAP??指?的?明

BeOne提供一些非GAAP??指?,包括?整後???用、?整後????、?整後?收入、?整後每股盈?、自由?金流,以及某些其他非GAAP?益表?列?目,每??目都包括?GAAP?字的?整。?些非GAAP??指?旨在?一步提供有?BeOne????的??。?BeOne的GAAP?字的?整(如?用)不包括非?金?目,如股?激?、折?和??。如果某些其他特殊?目或重大事件在?生期??模?大,也可能?定期?入非GAAP?整。在存在美?GAAP?期??的???,非GAAP?整??生??影?。公司目前?其?延???????提了估值??,因此?延?影?未?生?值??。BeOne有一套既定的非GAAP政策,用於指???非GAAP??指?中不?包括哪些成本,以及使用此?指?的相???、控制和核准。BeOne相信,?合?估?些非GAAP??指??GAAP?字,有助於全面?解BeOne的????。?入非GAAP??指?的目的是?了?投?人更全面地?解BeOne的?往及?期????和??,以利比?不同?期的????。此外,?些非GAAP??指?也是BeOne管理?用於??和??,以及衡量BeOne??的指?之一。?些非GAAP??指?????按照GAAP?算的??指?的?充,而不?替代GAAP??指?或???於GAAP??指?。BeOne使用的非GAAP??指??算方法可能?其他公司使用的非GAAP??指?不同,因此可能不?合?行比?。

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