坦帕，佛?里?州--(美?商???)--?物?送技?的全球先?企?Concept Medical Inc.宣布，首位患者已正式??MAGICAL-SV??（全?：MAGIcTouch™西?莫司??球囊用於治?Coronary Artery Lesions in Small Vessels（小血管冠???病?））。??美??床??豁免（IDE）??旨在?估其MagicTouch™西?莫司??球囊（SCB）治?小血管冠???疾病的?效。?美?FDA批准MagicTouch SCB的IDE申?後，此次首例美?患者入???著Concept Medical取得重大突破，?而?一步推?革新冠???疾病（CAD）治?及拓展?美?床?案的使命。
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??西奈山?院介入心?病?主任Samin Sharma??完成了首位患者入?，此??推?小血管冠???疾病治????出??一步。
「今天?我?和MAGICAL-SV??都是重要里程碑。」 Samin Sharma博士表示，「我在西奈山?院的??很?幸率先????研究。??我?所有人??都是一?值得?傲的?刻，尤其是通??估MagicTouch作?治?美?患者小血管疾病的?在替代?法，我??解到????的意?和目?。」
目前Concept Medical正在美?同步?展三?IDE??，涵?冠???及周?血管介入?域，彰?其向全球患者提供?新?法的承?。
MAGICAL-SV??是一?前瞻性、多中心、?盲???照研究（2:1??分?），比?MagicTouch西?莫司??球囊?DES（依?莫司洗?支架[EES]或佐他莫司洗?支架[ZES]）治?小血管冠???病?的效果。???根?研究中心和糖尿病?物治?情??行分???分配，??在?美招募1,605名患者，主要?估12?月靶病?失?率（TLF）。
由??知名心?病?家?成的??????MAGICAL-SV??，包括研究主任Martin B. Leon博士（美?），主要研究?Azeem Latib博士（美?）、Ajay Kirtane博士（美?）以及Antonio Colombo教授（?洲）。
美?主要研究?Azeem Latib博士指出：「首例美?患者入???著使用SCB 技? 治?小血管冠?疾病的循?建?取得激?人心的?展。在探索?金?PCI策略?程中，?研究?患者??新希望，?他?能??得更安全、更高效的治?方案。」
?洲??人Antonio Colombo教授?充道：「?小?著手，成就大事！MAGICAL-SV是?建西?莫司??球囊循???的重要一步。」
此里程碑??了冠???介入治?中「零植入」的核心理念，即?需永久性植入物即可治???阻塞，同?解?了金?支架在小血管治?中的局限性。研究主任Martin B. Leon博士??了通?????估?支架策略，他表示：「??MAGICAL-SV??是??一步，??著西?莫司??球囊治?小冠???血管疾病?估取得重大?展。?研究通?解?支架在????解剖??中的??局限性，旨在?生??物??支架（DES）的?力?比?料。研究成果??美?未?的治?策略提供重要依?，??床?生提供治?小血管疾病的?在替代方案。」
此??性的MAGICAL-SV??旨在?西?莫司??球囊?法提供?有力的?床??，支援MagicTouch SCB在小血管治??域的上市前批准（PMA），?有望重新定?冠???疾病（CAD）的治???。
Concept Medical?始人兼??理Manish Doshi博士表示：「MAGICAL-SV??著我?在重塑血管治??域的使命又?出??一步。我?致力於提供新一代解?方案，?助?床??提升治?效果，?冠心病患者享有更高品?的生活。」
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Concept Medical宣布MAGICAL-SV IDE??首位患者入?