基?性BTKi BRUKINSA?合rituximab?比bendamustine?合rituximab，?疾病?化或死亡??降低43% (HR=0.57; p<0.0001)，?到??化存活期(PFS)主要??
MANGROVE是第一?在一?套?胞淋巴瘤(MCL)治?中推??化?新基?的第三期??，可望使病患???期?注的??
MANGROVE的完整?果（包括?效和安全性）?在即?召?的????上公布；??於2026年下半年在全球?行法?送件
加州?卡洛斯--(美?商???)--全球性?瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日公布了第三期MANGROVE研究(BGB-3111-306; NCT04002297)的正面初步主要?果。?研究?估了基?性BTK抑制?BRUKINSA® (zanubrutinib)?合rituximab?比bendamustine?合rituximab (BR)在既往未?治?的套?胞淋巴瘤(MCL)成人病患中的?效。MANGROVE是第一?在此?病患中?估以BTK抑制??基?的?化?方案?比??化?免疫?法的第三期全球性????。????的第三期??建立在BRUKINSA治?MCL的已有?床??基?之上。
BeOne Medicines血液????Amit Agarwal, M.D.博士表示：
「?於新??的MCL病患，化?目前是默???。MANGROVE首次?明，BRUKINSA?合rituximab?一?化?方案，能???前所未?的??化存活期改善，可望在全球重新定?治?格局。我?相信，?病患???繁?注的??意?重大。?正是BRUKINSA做?基?性?物的??：又一?研究?明了它在一?治?中的核心地位，??大了其在B?胞?性?瘤?域的?先??。」
具有改??床???力的初步主要?果
在此次??的中期分析中，MANGROVE?到了其??化存活期(PFS)的主要??，??立?查委??(IRC)?估，相?BR方案，BRUKINSA?合rituximab方案?示出具有高度???意?和?床意?的改善。?是同?第一?在一?MCL治?中?用?化?、?rituximab?持治?方案的第三期研究，使病患免於??年的?注治?。?一以BRUKINSA?基?的?化?方案?疾病?化或死亡??降低了43% (HR=0.57; [95% CI, 0.43, 0.76]; p<0.0001)。BRUKINSA?合rituximab的安全性特徵????物已知的安全性特徵一致，未??新的安全性??。??次要??整?存活期(OS)在此次分析?尚未成熟，但已?察到有利於BRUKINSA?合rituximab的????。OS?在最?分析中?行??。
MANGROVE的完整?果?在即?召?的????上分享。公司正在?全球主管???行?通，??於2026年下半年?行法?送件。
?何MCL需要?化?方案
套?胞淋巴瘤是一?罕?且通常具有侵?性（快速生?）的B?胞非霍奇金淋巴瘤。1它主要影?老年人，?部分人群常伴有合?症，可能影?治??策和??法的耐受性。2?期以?，一?治?一直仰?BR等化?免疫?法。3
化?免疫?法????多已知的??，包括骨髓抑制、?期免疫抑制和感染??增加以及累?毒性，?些?老年病患??尤其?以承受。4
在MCL一?治?中，使用BTK抑制?改善?後的努力主要集中在?其添加到化?方案中，而非替代化?。5MANGROVE?取了一?不同的方法，?估BRUKINSA?合rituximab的?化?方案是否能在使病患免於承受初始化???的同?，??持久的疾病控制。?方法旨在突破一?治?在?效和耐受性方面?期存在的?限。
?於MANGROVE
MANGROVE是一?全球性、??、?放??第三期??，旨在?估BRUKINSA?合rituximab?比bendamustine?合rituximab在既往未?治?的套?胞淋巴瘤成人病患中的?效。???在全球176?研究中心共招募了510名病患。
在???中，病患在初始治?期?接受每日?次、每次160 mg口服BRUKINSA?合rituximab治?，?後接受BRUKINSA?一?物治?直至疾病?化或不耐受。在?照?中，病患接受六??程的bendamustine?合rituximab治?。主要??是由IRC?估的PFS。整?存活期是?研究的??次要??。其他次要??包括研究者?估的PFS、整?反?率(ORR)、?解持???(DOR)、病患?告?局和安全性。
?於BRUKINSA® (zanubrutinib)
BRUKINSA是一款下一代布??酪氨酸激酶(BTK)抑制?，旨在透?最佳化的?物?力?（包括生物利用度、半衰期和??性）??完全且持?的BTK抑制，?而在疾病相???中??一致的?靶涵?。
BRUKINSA是基?性BTK抑制?，也是第一?且唯一一?在第三期研究中?明??化存活期?於另一款BTK抑制?的?物，????物?立了新的?效基?。?藉全球最?的??症??，它也是唯一一款提供每日一次或?次??便利性以支援??化治?的BTK抑制?。
BRUKINSA全球?床????涵?30多??家和地?超?45???中的8000多名病患。BRUKINSA已在80多?市??准，全球已有超?29?名病患接受治?，反映了其做?B?胞?性?瘤??治?方案的影?力正在迅速?大。
BRUKINSA重要安全??摘要
BRUKINSA可能引??重不良反?，包括致命事件，如出血、感染、血球?少、第二原?性?性?瘤、心律失常和肝毒性（包括?物??的肝??）。
在集中整理安全性研究人群(N=1729)中，接受BRUKINSA治?的病患最常?的不良反?(≥30%)（包括??室?常）?中性粒?胞???少(51%)、血小板???少(41%)、上呼吸道感染(38%)、出血(32%)及肌肉骨骼疼痛(31%)。
???完整的美??方??，包括美?病患??。
?於BeOne
BeOne Medicines是一家全球性?瘤公司，致力於?全球癌症病患??和???新?法。透??部能力?合作，BeOne正加快??其多?化的新型治?研??品?，?品?合涵?血液?瘤和???瘤?域。公司在六大洲?有?模不??大的全球??。??以卓越的科??力和非凡的行?速度???力，致力於?更多病患受惠。
如需?解有?BeOne的更多??，?造?： www.beonemedicines.com ，?在 LinkedIn 、 X 、 Facebook 和 Instagram 上??我?。
前瞻性?述
本新?稿包含《1995年私人?券??改革法案》和其他?邦?券法所定?的前瞻性?述，包括?於BRUKINSA?合rituximab做??化?方案在既往未?治?的MCL成人病患中的?在?益；BRUKINSA做?基?性?物?立充?一?基石?法??充其在B?胞?性?瘤?域?先地位的?力；?床和?管?展及?料公布的??；以及「?於BeOne」??下所述BeOne的??、承?、抱?和目?的?述。由於各?重大因素影?，???果可能?前瞻性?述中所述的?果大相?庭，包括BeOne?明其候??物?效和安全性的能力；其候??物的?床?果可能不支援?一步??或上市核准；主管??的行?可能影??床??及上市核准的?始、??和?展；BeOne的上市?物和?准的候??物?得商?成功的能力；BeOne?其?物和技?取得和??智慧???保?的能力；BeOne仰?第三方?行?物??、?造、商?化和提供其他服?；BeOne在?得?管核准和???品商?化方面的有限??及其?得?外???金和完成候??物??以及??和?持盈利的能力；以及BeOne在最近的Form 10-Q季度?告中???「??因素」的部分?一步??的??，?BeOne?後向美??券交易委???交的文件中??的?在??、不?定性和其他重要因素。本新?稿中的所有??反映的是新?稿?表?日的情?，除非法律要求，否?BeOne???更新此???。
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